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Spray de polvo hemostático TC-325

El aerosol hemostático en polvo TC-325 ( Hemospray o TC-325 ) es un agente mineral inerte y altamente absorbente que se utiliza para el tratamiento del sangrado gastrointestinal . El TC-325, que se aplica durante la endoscopia a las lesiones sangrantes, se deriva de la bentonita y se utiliza para lograr la hemostasia (control del sangrado) al absorber agua y crear una barrera que conduce al taponamiento mecánico (presión) y la concentración de factores de coagulación , lo que da como resultado una coagulación mejorada (coagulación de la sangre). [1] El TC-325 fue aprobado para el sangrado gastrointestinal por causas distintas a las varices gástricas o esofágicas (p. ej., sangrado no varicoso). El TC-325 da como resultado un control inmediato del sangrado en el 91-93 % de los casos. [2] [3] El éxito técnico ha aumentado gradualmente entre 2011 y 2019, lo que puede deberse a las mejoras del dispositivo o a la familiaridad de los médicos con la aplicación del TC-325. [2]

Historia

El aerosol hemostático en polvo TC-325 fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos en 2018 para el sangrado gastrointestinal . [4] El éxito técnico ha aumentado gradualmente entre 2011 y 2019, lo que puede deberse a mejoras en el dispositivo o a la familiaridad de los médicos con la aplicación del TC-325. [2]

Usos

El TC-325 se recomienda para el control temporal del sangrado gastrointestinal cuando otros tratamientos son ineficaces o no están disponibles. [5] El TC-325 también se puede utilizar para el sangrado masivo con mala visualización o sangrado difuso debido al cáncer. [6]

El dispositivo no está aprobado por la FDA para el tratamiento del sangrado por várices gastroesofágicas. [7] Sin embargo, el TC-325 tiene una eficacia del 90,4 % para lograr la hemostasia inicial en el sangrado por várices, y su uso se asoció con una tasa de resangrado del 4,2 %. [8] El uso del TC-325 para el sangrado por várices es seguro. [9]

Eficacia

El TC-325 tiene una eficacia del 91-93% para lograr el control inicial del sangrado, [3] [2] pero no evita que se produzca un nuevo sangrado. [3] Es más probable que se produzca un nuevo sangrado si el sangrado inicial fue intenso (a chorros) o si había hipotensión . [10]

Riesgos

Los riesgos del uso de TC-325 incluyen la imposibilidad de controlar el sangrado, la perforación gastrointestinal, la obstrucción intestinal o el mal funcionamiento del dispositivo o del sistema de administración. Si se utiliza TC-325 para controlar el sangrado en el sitio de una esfinterotomía o una resección ampular, existe el riesgo de obstrucción biliar. Otros riesgos incluyen la alergia al polvo de TC-325. La tasa general de eventos adversos relacionados con TC-325 es del 0,7 %. [11]

Referencias

  1. ^ Mourad, Fadi H; Leong, Rupert W (agosto de 2018). "El papel de los polvos hemostáticos en el tratamiento del sangrado gastrointestinal inferior: una revisión: los agentes hemostáticos reducen el sangrado intestinal". Revista de Gastroenterología y Hepatología . 33 (8): 1445–1453. doi : 10.1111/jgh.14114 . PMID  29405446.
  2. ^ abcd Aziz, Muhammad (2020). "Eficacia de Hemospray en el sangrado gastrointestinal superior no varicoso: una revisión sistemática con metanálisis". Anales de Gastroenterología . 33 (2): 145–154. doi : 10.20524/aog.2020.0448 . PMC 7049242 . PMID  32127735. 
  3. ^ abc Ofosu, A; Ramai, D; John, F; Mohan, BP; Dhindsa, B; Antoine, G; Hajiyeva, G; Alatevi, EM; Ofori, E; Dhaliwal, AS; Gaduputi, V; Gurram, KC; Reddy, M; McDonough, S; Adler, DG (1 de mayo de 2021). "La eficacia y seguridad de Hemospray para el tratamiento del sangrado gastrointestinal: una revisión sistemática y un metanálisis". Revista de gastroenterología clínica . 55 (5): e37–e45. doi :10.1097/MCG.0000000000001379. PMID  33470608. S2CID  225556360.
  4. ^ "La FDA aprueba el dispositivo Hemospray para tratar el sangrado gastrointestinal". Gastroenterología Healio . 8 de mayo de 2018.
  5. ^ Barkun, Alan N.; Almadi, Majid; Kuipers, Ernst J.; Laine, Loren; Sung, Joseph; Tse, Frances; Leontiadis, Grigorios I.; Abraham, Neena S.; Calvet, Xavier; Chan, Francis KL; Douketis, James; Enns, Robert; Gralnek, Ian M.; Jairath, Vipul; Jensen, Dennis; Lau, James; Lip, Gregory YH; Loffroy, Romaric; Maluf-Filho, Fauze; Meltzer, Andrew C.; Reddy, Nageshwar; Saltzman, John R.; Marshall, John K.; Bardou, Marc (3 de diciembre de 2019). "Manejo del sangrado gastrointestinal superior no varicoso: recomendaciones de las guías del grupo de consenso internacional". Anales de Medicina Interna . 171 (11): 805–822. doi :10.7326/M19-1795. PMC 7233308. PMID 31634917  . 
  6. ^ Mullady, Daniel K.; Wang, Andrew Y.; Waschke, Kevin A. (junio de 2020). "Actualización de la práctica clínica de la AGA sobre terapias endoscópicas para el sangrado gastrointestinal superior no varicoso: revisión de expertos". Gastroenterología . 159 (3): 1120–1128. doi :10.1053/j.gastro.2020.05.095. PMID  32574620. S2CID  220046314.
  7. ^ "SOLICITUD DE CLASIFICACIÓN DE NOVO PARA HEMOSTATOS ENDOSCÓPICOS EN PULVERIZACIÓN HEMOSPIR" (PDF) . AccessData . FDA.
  8. ^ de Rezende, Daniel Tavares; Brunaldi, Vítor Ottoboni; Bernardo, Wanderley Marqués; Ribeiro, Igor Braga; Mota, Raquel Cristina Lins; Baracat, Felipe Iankelevich; de Moura, Diogo Turiani Hourneaux; Baracat, Renato; Matuguma, Sergio Eiji; de Moura, Eduardo Guimarães Hourneaux (diciembre de 2019). "Uso de polvo hemostático en el tratamiento de la hemorragia gastrointestinal superior: una revisión sistemática y un metanálisis". Abierto Internacional de Endoscopia . 07 (12): E1704–E1713. doi : 10.1055/a-0977-2897 . PMC 6887646 . PMID  31803822. 
  9. ^ Facciorusso, Antonio; Straus Takahashi, Marcelo; Eyileten Postula, Ceren; Buccino, Vincenzo Rosario; Muscatiello, Nicola (diciembre de 2019). "Eficacia de los polvos hemostáticos en el sangrado gastrointestinal superior: una revisión sistemática y un metanálisis". Enfermedades digestivas y hepáticas . 51 (12): 1633–1640. doi :10.1016/j.dld.2019.07.001. PMID  31401022. S2CID  199539602.
  10. ^ Rodríguez de Santiago, E; Burgos-Santamaría, D; Pérez-Carazo, L; Brullet, E; Ciriano, L; Riu Pons, F; de Jorge Turrión, MÁ; Prados, S; Pérez-Corte, D; Becerro-González, I; Martínez-Moneo, E; Barturen, A; Fernández-Urién, I; López-Serrano, A; Ferré-Aracil, C; López-Ibáñez, M; Carbonell, C; Nogales, O; Martínez-Bauer, E; Terán Lantarón, Á; Pagano, G; Vázquez-Sequeiros, E; Albillos, A; Proyecto de Colaboración TC-325, Grupo de Endoscopia de la Asociación Española de Gastroenterología. (octubre de 2019). "Polvo en aerosol hemostático TC-325 para hemorragia gastrointestinal en un estudio a nivel nacional: supervivencia y predictores de fracaso mediante análisis de riesgos competitivos". Endoscopia gastrointestinal . 90 (4): 581–590.e6. doi :10.1016/j.gie.2019.06.008. PMID  31220444. S2CID  195192053.{{cite journal}}: CS1 maint: nombres numéricos: lista de autores ( enlace )
  11. ^ Chahal, D; Sidhu, H; Zhao, B; Jogendran, M; Dahiya, M; Tandon, P; Donnellan, F (1 de julio de 2021). "Eficacia de Hemospray (TC-325) en el tratamiento del sangrado gastrointestinal: una revisión sistemática actualizada y un metanálisis". Revista de gastroenterología clínica . 55 (6): 492–498. doi :10.1097/MCG.0000000000001564. PMID  34049382. S2CID  235243320.