Tandem Diabetes Care, Inc. es un fabricante estadounidense de dispositivos médicos con sede en San Diego, California . La empresa desarrolla tecnologías médicas para el tratamiento de la diabetes y, en particular, la terapia de infusión de insulina. [2]
En 2006, un grupo de ingenieros reconoció la necesidad de nuevos y mejores métodos de bombeo de insulina y se constituyó como Phluid, Inc. [3] En 2007, Kim Blickenstaff se unió a la organización como presidente y director ejecutivo, aportando su filosofía de utilizar la investigación de mercado como inspiración para el desarrollo de productos y comenzó el desarrollo de la bomba de insulina t:slim. [4] En 2008, esta empresa predecesora se convirtió en la recién incorporada Tandem Diabetes Care, Inc. que se formó con el objetivo de promover un enfoque integral, centrado en el usuario e integrado para el desarrollo de productos para la diabetes y la atención al cliente. [5] Tandem Diabetes Care consideró que la incorporación de una mayor facilidad de uso y un diseño atractivo, a menudo asociado con el desarrollo de productos electrónicos de consumo, también alentaría a más pacientes a considerar los beneficios clínicos de la terapia con bomba de insulina. Tandem Diabetes Care entrevistó a más de 4000 usuarios de bombas de insulina y proveedores de atención médica para diseñar su primer dispositivo, la bomba de insulina t:slim. [6]
En 2016, la empresa ocupó el puesto número 39 en la lista Deloitte Fast 500 North America . [7]
En 2018, la empresa fue reconocida como uno de los mejores lugares para trabajar en San Diego por el San Diego Union-Tribune. [8]
En febrero de 2019, la empresa anunció que el director ejecutivo Kim Blickenstaff pasaría a ocupar el puesto recién creado de presidente ejecutivo del directorio. John F. Sheridan (anteriormente director de operaciones) sucederá a Blickenstaff y asumirá el cargo de presidente y director ejecutivo a partir del 1 de marzo de 2019. [9]
En noviembre de 2011, la empresa recibió la autorización de la FDA para comercializar la bomba de insulina t:slim, la primera bomba de insulina con pantalla táctil. [10] En febrero de 2013, la empresa recibió la autorización de la FDA para comercializar la aplicación de gestión de diabetes t:connect, una aplicación de gestión de datos compatible con Mac y PC que proporciona a los usuarios de la bomba t:slim y a sus proveedores de atención médica una forma de mostrar datos de la bomba y medidores de glucosa en sangre compatibles en una plataforma basada en la nube. [ cita requerida ] En enero de 2015, Tandem anunció la autorización de la FDA de la bomba de insulina t:flex, que era la bomba de insulina de mayor capacidad del mercado. [ cita requerida ] En julio de 2014, Tandem anunció que había presentado una PMA para la bomba de insulina t:slim G4, que integraba la tecnología de la bomba t:slim con el sistema CGM Dexcom G4 Platinum. Este dispositivo fue aprobado por la FDA en septiembre de 2015. [11] La FDA aprobó una herramienta para actualizar el software de las bombas de Tandem en julio de 2016. El Tandem Device Updater se utilizaría para entregar todas las actualizaciones de software a las bombas de Tandem en el futuro y el primer uso de la nueva herramienta será actualizar las bombas t:slim que se enviaron antes de abril de 2015 con una nueva versión del firmware que acelera el proceso de carga y ofrece otras mejoras. [12] A fines de octubre de 2016, Tandem comenzó a enviar su plataforma de bomba de próxima generación, la t:slim X2. [13]
En agosto de 2017, Tandem lanzó su conector t:lock. Ese mismo mes, anunció el lanzamiento de la bomba de insulina t:slim X2 con CGM móvil Dexcom G5. En julio de 2018, la empresa lanzó su primer algoritmo de administración automatizada de insulina (AID), con la bomba de insulina t:slim X2 con tecnología de suspensión predictiva de glucosa baja Basal-IQ, y en febrero de 2019, la FDA clasificó la bomba de insulina t:slim X2 como la primera en una nueva categoría de dispositivos llamada bombas de infusión habilitadas con controlador alternativo (bombas ACE). [14]
La bomba t:slim X2 seguirá recibiendo actualizaciones a través del Tandem Device Updater, con una actualización planificada que incluye el algoritmo de circuito cerrado híbrido Control-IQ (licenciado por TypeZero en julio de 2016) disponible a partir de enero de 2020. [15]
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