Dexlansoprazol , es un medicamento que reduce el ácido del estómago . [3] Se utiliza para tratar la enfermedad por reflujo gastroesofágico . [3] La eficacia es similar a la de otros inhibidores de la bomba de protones (IBP). [4] Se toma por vía oral. [3]
Los efectos secundarios comunes incluyen diarrea, dolor abdominal y náuseas. [3] Los efectos secundarios graves pueden incluir osteoporosis , niveles bajos de magnesio en sangre , infección por Clostridium difficile , anafilaxia y neumonía . [3] La seguridad del uso durante el embarazo y la lactancia no está clara. [5] Funciona bloqueando la H + /K + -ATPasa en las células parietales del estómago. [3]
El dexlansoprazol fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en 2009. [3] En Canadá, en 2016, era el inhibidor de la bomba de protones (IBP) más caro disponible. [4] En 2020, fue el medicamento número 263 más recetado en los Estados Unidos, con más de 1 millón de recetas. [6] [7]
El dexlansoprazol se usa para curar y mantener la curación de la esofagitis erosiva y para tratar la acidez estomacal asociada con la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). [2] Dura más que el lansoprazol , con el que está químicamente relacionado, y debe tomarse con menos frecuencia. [8] No hay pruebas fehacientes de que funcione mejor que otros IBP. [4]
Las reacciones adversas más importantes (≥2%) informadas en los ensayos clínicos fueron diarrea, dolor abdominal, distensión abdominal, náuseas, infección del tracto respiratorio superior , vómitos y flatulencia . [2]
Al igual que el lansoprazol, el dexlansoprazol se une permanentemente a la bomba de protones y la bloquea, impidiendo la formación de ácido gástrico . [8]
El dexlansoprazol es el enantiómero ( R )-(+)- del lansoprazol , que es una mezcla racémica de sus enantiómeros ( R )-(+) y ( S )-(-). [8] El medicamento Takeda tiene una formulación farmacéutica de doble liberación , con dos tipos de gránulos de dexlansoprazol, cada uno con un recubrimiento que se disuelve a un nivel de pH diferente . [8]
El dexlansoprazol (( R )-(+)-lansoprazol) tiene la misma afinidad de unión a la bomba de protones que el enantiómero ( S ), pero está asociado con un área de tres a cinco veces mayor bajo la curva de concentración plasmática del fármaco respecto del tiempo ( AUC) en comparación con ( S ) -lansoprazol. [8] Con su formulación farmacéutica de doble liberación , la primera liberación rápida produce una concentración máxima en plasma aproximadamente una hora después de la aplicación, y una segunda liberación retardada produce otro pico aproximadamente cuatro horas después. [9] [10]
El dexlansoprazol fue aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) en 2009, y en Canadá en 2010 y en México en 2011. [8]
Desde que se aprobó Kapidex en 2009, ha habido informes de errores de dispensación debido a la confusión con los medicamentos Casodex ( bicalutamida ) y Kadian ( morfina ), que tienen usos muy diferentes de Kapidex y entre sí. En 2010, la FDA aprobó un cambio de nombre para Kapidex para evitar confusión con los otros dos medicamentos y Takeda comenzó a comercializarlo con el nuevo nombre Dexilant. [11] También está disponible en Bangladesh por primera vez como Dexlan por IBN SINA Pharmaceuticals Ltd. en abril de 2014 y después DEXILEND por Ziska Pharmaceuticals Ltd., Desopra por Alco Pharma, Delanix por Incepta Pharmaceuticals, Dexogut por Popular Pharmaceuticals Ltd. También lo introdujo en el mercado de BD. En 2020, muchos otros productos farmacéuticos lanzaron Dexlansoprazol.