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Dexlansoprazol

Dexlansoprazol , es un medicamento que reduce el ácido del estómago . [3] Se utiliza para tratar la enfermedad por reflujo gastroesofágico . [3] La eficacia es similar a la de otros inhibidores de la bomba de protones (IBP). [4] Se toma por vía oral. [3]

Los efectos secundarios comunes incluyen diarrea, dolor abdominal y náuseas. [3] Los efectos secundarios graves pueden incluir osteoporosis , niveles bajos de magnesio en sangre , infección por Clostridium difficile , anafilaxia y neumonía . [3] La seguridad del uso durante el embarazo y la lactancia no está clara. [5] Funciona bloqueando la H + /K + -ATPasa en las células parietales del estómago. [3]

El dexlansoprazol fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en 2009. [3] En Canadá, en 2016, era el inhibidor de la bomba de protones (IBP) más caro disponible. [4] En 2020, fue el medicamento número 263 más recetado en los Estados Unidos, con más de 1  millón de recetas. [6] [7]

Uso medico

El dexlansoprazol se usa para curar y mantener la curación de la esofagitis erosiva y para tratar la acidez estomacal asociada con la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). [2] Dura más que el lansoprazol , con el que está químicamente relacionado, y debe tomarse con menos frecuencia. [8] No hay pruebas fehacientes de que funcione mejor que otros IBP. [4]

Efectos adversos

Las reacciones adversas más importantes (≥2%) informadas en los ensayos clínicos fueron diarrea, dolor abdominal, distensión abdominal, náuseas, infección del tracto respiratorio superior , vómitos y flatulencia . [2]

Mecanismo de acción

Al igual que el lansoprazol, el dexlansoprazol se une permanentemente a la bomba de protones y la bloquea, impidiendo la formación de ácido gástrico . [8]

Química

El dexlansoprazol es el enantiómero ( R )-(+)- del lansoprazol , que es una mezcla racémica de sus enantiómeros ( R )-(+) y ( S )-(-). [8] El medicamento Takeda tiene una formulación farmacéutica de doble liberación , con dos tipos de gránulos de dexlansoprazol, cada uno con un recubrimiento que se disuelve a un nivel de pH diferente . [8]

Farmacocinética

El dexlansoprazol (( R )-(+)-lansoprazol) tiene la misma afinidad de unión a la bomba de protones que el enantiómero ( S ), pero está asociado con un área de tres a cinco veces mayor bajo la curva de concentración plasmática del fármaco respecto del tiempo ( AUC) en comparación con ( S ) -lansoprazol. [8] Con su formulación farmacéutica de doble liberación , la primera liberación rápida produce una concentración máxima en plasma aproximadamente una hora después de la aplicación, y una segunda liberación retardada produce otro pico aproximadamente cuatro horas después. [9] [10]

Historia

El dexlansoprazol fue aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) en 2009, y en Canadá en 2010 y en México en 2011. [8]

Desde que se aprobó Kapidex en 2009, ha habido informes de errores de dispensación debido a la confusión con los medicamentos Casodex ( bicalutamida ) y Kadian ( morfina ), que tienen usos muy diferentes de Kapidex y entre sí. En 2010, la FDA aprobó un cambio de nombre para Kapidex para evitar confusión con los otros dos medicamentos y Takeda comenzó a comercializarlo con el nuevo nombre Dexilant. [11] También está disponible en Bangladesh por primera vez como Dexlan por IBN SINA Pharmaceuticals Ltd. en abril de 2014 y después DEXILEND por Ziska Pharmaceuticals Ltd., Desopra por Alco Pharma, Delanix por Incepta Pharmaceuticals, Dexogut por Popular Pharmaceuticals Ltd. También lo introdujo en el mercado de BD. En 2020, muchos otros productos farmacéuticos lanzaron Dexlansoprazol.

Referencias

  1. ^ "Lista de todos los medicamentos obtenida por la FDA con advertencias de recuadro negro (use los enlaces Descargar resultados completos y Ver consulta)". nctr-crs.fda.gov . FDA . Consultado el 22 de octubre de 2023 .
  2. ^ abc Información del producto: DEXILANT cápsulas orales de liberación retardada, cápsulas orales de liberación retardada de dexlansoprazol. Takeda Pharmaceuticals, Inc., Deerfield, IL, 2010. Revisado: septiembre de 2012
  3. ^ abcdefg "Monografía de dexlansoprazol para profesionales". Drogas.com . Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud . Consultado el 3 de marzo de 2019 .
  4. ^ abc "[99] Efectividad comparativa de los inhibidores de la bomba de protones | Iniciativa terapéutica". 28 de junio de 2016 . Consultado el 14 de julio de 2016 .
  5. ^ "Uso de dexlansoprazol durante el embarazo". Drogas.com . Consultado el 3 de marzo de 2019 .
  6. ^ "Los 300 mejores de 2020". ClinCalc . Consultado el 7 de octubre de 2022 .
  7. ^ "Dexlansoprazol - Estadísticas de uso de medicamentos". ClinCalc . Consultado el 7 de octubre de 2022 .
  8. ^ abcdef Behm BW, Peura DA (agosto de 2011). "Dexlansoprazol MR para el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico". Revisión de expertos en gastroenterología y hepatología . 5 (4): 439–45. doi :10.1586/egh.11.37. PMID  21780890. S2CID  39848854.
  9. ^ La FDA aprueba las cápsulas de liberación retardada de KAPIDEX (dexlansoprazol) para el tratamiento de la ERGE
  10. ^ Metz DC, Vakily M, Dixit T, Mulford D (mayo de 2009). "Artículo de revisión: formulación de liberación retardada dual de dexlansoprazol MR, un enfoque novedoso para superar las limitaciones de la terapia convencional con inhibidores de la bomba de protones de liberación única". Farmacología y Terapéutica Alimentaria . 29 (9): 928–37. doi : 10.1111/j.1365-2036.2009.03984.x . PMID  19298580. S2CID  29286087.
  11. ^ "KAPIDEX (dexlansoprazol) pasó a llamarse DEXILANT en EE. UU. para evitar confusión de nombres". Takeda. 4 de marzo de 2010.