Los Criterios Terminológicos Comunes para Eventos Adversos ( CTCAE ), [1] anteriormente llamados Criterios Comunes de Toxicidad ( CTC o NCI-CTC ), son un conjunto de criterios para la clasificación estandarizada de eventos adversos de medicamentos y tratamientos utilizados en la terapia del cáncer . El sistema CTCAE es un producto del Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos (NCI).
La primera iteración fue anterior a 1998. En 1999, la FDA lanzó la versión 2.0. La versión 4.0 de CTCAE en 2009 con una actualización a la versión 4.03 en 2010. [2] La versión actual 5.0 se lanzó el 27 de noviembre de 2017. Muchos ensayos clínicos , que ahora se extienden más allá de la oncología, codifican sus observaciones según el sistema CTCAE. Utiliza un rango de grados del 1 al 5. Las condiciones y síntomas específicos pueden tener valores o comentarios descriptivos para cada nivel, pero la guía general es:
Grado 1: se define como síntomas leves y asintomáticos. Solo observaciones clínicas o diagnósticas; no se indica intervención. Grado 2: es moderado; se necesitó una intervención mínima, local o no invasiva. Grado 3: síntomas graves o médicamente significativos pero que no ponen en peligro la vida, pero pueden ser incapacitantes o limitar el autocuidado en las actividades de la vida diaria. Grado 4: tiene consecuencias potencialmente mortales; se necesita una intervención urgente o de emergencia. Grado 5: muerte relacionada con o debido a un evento adverso [3]