Los cosmecéuticos son productos cosméticos con ingredientes bioactivos que supuestamente tienen beneficios médicos. En los EE. UU., no existen requisitos legales para demostrar que estos productos cumplen con sus afirmaciones. El nombre es un acrónimo de "cosméticos" y " productos farmacéuticos ". Los nutricosméticos son suplementos dietéticos o productos alimenticios o bebidas relacionados con aditivos que se comercializan con beneficios médicos que afectan la apariencia. [1]
Cuasi-fármaco (etiquetado 医薬部外品 o 薬用) es un término japonés que se refiere a muchos de los mismos productos con afirmaciones funcionales, aunque la regulación es más estricta ya que se requiere la aprobación previa a la comercialización por parte del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar . [2] [3]
Los consumidores están dispuestos a pagar más por productos para el cuidado de la piel y el cabello que perciben como de alto rendimiento. [4] El término "cosmecéutico" se utiliza a menudo en la publicidad de cosméticos y puede resultar engañoso para el consumidor. Si el consumidor interpreta que un "cosmecéutico" o "nutricosmético" es similar a un producto farmacéutico, puede concluir que los cosmecéuticos deben someterse a las mismas pruebas de eficacia y control de calidad que los medicamentos . Esto puede permitir al minorista cobrar más al consumidor por un producto que en realidad puede ser menos efectivo y/o de peor calidad de lo que se percibe. [ 15]
Sin embargo, según la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos "no reconoce ninguna categoría como "cosmecéuticos". Un producto puede ser un medicamento, un cosmético o una combinación de ambos. , pero el término "cosmecéutico" no tiene significado legal". [6]
Además, la FDA establece que: "La Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos define los medicamentos como aquellos productos que curan, tratan, mitigan o previenen enfermedades o que afectan la estructura o función del cuerpo humano. Mientras que los medicamentos están sujetos a una revisión y aprobación intensivas "En el proceso de la FDA, los cosméticos no son aprobados por la FDA antes de su venta. Si un producto tiene propiedades medicinales, debe ser aprobado como medicamento". [7]
Para evitar investigaciones y medidas punitivas por parte de la Comisión Federal de Comercio de los Estados Unidos , los cosmecéuticos que no pretenden ser regulados como medicamentos por la FDA se etiquetan cuidadosamente para evitar hacer declaraciones que indiquen que el producto tiene propiedades medicinales. Cualquier afirmación de este tipo hecha con respecto al producto debe estar respaldada por evidencia científica como veraz.
En términos generales, beneficia financieramente al fabricante de cosmecéuticos que sus productos no estén regulados por la FDA como medicamentos, porque el proceso de revisión de medicamentos por parte de la FDA puede ser muy costoso y puede no producir un producto legalmente comercializable si la FDA niega la aprobación de el producto. Sin embargo, como se mencionó anteriormente, la reputación del producto puede mejorar falsamente si el consumidor cree incorrectamente que un "cosmecéutico" debe cumplir con los mismos estándares de la FDA que un medicamento. [8]
Los cuasimedicamentos son los únicos productos que pueden comercializarse abiertamente como eficaces para "blanquear" y "crecer el cabello" en Japón.