El Convenio sobre Inspección Farmacéutica y el Plan de Cooperación en materia de Inspección Farmacéutica ( PIC/S ) son dos instrumentos internacionales entre países y autoridades de inspección farmacéutica. El PIC/S está concebido como un instrumento para mejorar la cooperación en el ámbito de las Buenas Prácticas de Fabricación entre las autoridades reguladoras y la industria farmacéutica .
El Convenio sobre Inspección Farmacéutica (PIC) fue fundado en octubre de 1970 por la Asociación Europea de Libre Comercio (AELC), bajo el título de Convenio para el Reconocimiento Mutuo de las Inspecciones en Materia de Fabricación de Productos Farmacéuticos . [1] [2] Los miembros iniciales comprendían los 10 países miembros de la AELC en ese momento. A principios de la década de 1990 se advirtió que debido a una incompatibilidad entre el Convenio y la legislación europea , no era posible admitir nuevos países como miembros del PIC. La legislación europea no permitía que los países individuales de la UE que eran miembros del PIC firmaran acuerdos con otros países que buscaran unirse al PIC. Como consecuencia, el 2 de noviembre de 1995 se formó el Esquema de Cooperación en Inspección Farmacéutica. El Esquema de Cooperación en Inspección Farmacéutica es un acuerdo informal entre autoridades sanitarias en lugar de un tratado formal entre países. El PIC y el Esquema PIC, que funcionan juntos en paralelo, se denominan conjuntamente PIC/S. El PIC/S entró en funcionamiento en noviembre de 1995. [2]
Desde su creación hasta 2003, la PIC/S no tuvo una identidad jurídica propia. Su secretaría estuvo a cargo de la Asociación Europea de Libre Comercio. Tras la reunión de la PIC/S celebrada en junio de 2003, su comité decidió constituirse como asociación suiza de conformidad con el artículo 60 del Código Civil suizo , que hace referencia a otras organizaciones activas a nivel internacional establecidas en Suiza, como el Comité Internacional de la Cruz Roja (CICR). El 1 de enero de 2004, la PIC/S estableció su propia secretaría en Ginebra (Suiza). [3]
El PIC/S contiene una serie de disposiciones destinadas a establecer lo siguiente: [4]
Los siguientes son los estados miembros de PIC/S a octubre de 2021: [5]