Compugen Ltd. ( en hebreo : קומפיוג'ן ) es una empresa de desarrollo y descubrimiento predictivo de fármacos en fase clínica que cotiza en bolsa y tiene su sede en Israel , con acciones que se negocian en el mercado de capitales NASDAQ y en la Bolsa de Valores de Tel Aviv . Compugen se estableció como proveedor de servicios de descubrimiento computacional de fármacos en 1993. Compugen actuó originalmente como proveedor de servicios para compañías farmacéuticas, suministrando su software y servicios computacionales para predecir diferentes tipos de fenómenos biológicos. Tenía acuerdos con grandes empresas como Novartis AG , Abbot Laboratories y Pfizer Inc. [ 2] Posteriormente, Compugen tomó la decisión de convertirse en una empresa de desarrollo de fármacos con su propia línea de productos interna y, en 2010, decidió centrarse en la oncología y la inmunología. [3] OncoMed Pharmaceuticals y Five Prime Therapeutics se encuentran entre los competidores de Compugen. [4]
Compugen fue fundada por Eli Mintz, Simchon Faigler y Amir Natan. Mintz concibió la idea de la empresa en 1991 mientras acompañaba a su esposa, Liat Mintz, a un encuentro sobre genómica en el Instituto Pasteur en Francia. Ella comentó que las cantidades de datos que producían los científicos involucrados en la secuenciación de ADN excedían lo que las computadoras podían procesar a velocidades razonables. Eli Mintz se asoció con sus colegas Faigler y Natan del programa de élite Talpiot de la IDF para desarrollar un procesador especializado más poderoso para búsquedas de similitud de secuencias; y el primer producto de la empresa, llamado "Bioccelerator", tenía velocidades hasta mil veces más rápidas que otras plataformas que se usaban en ese momento. [5] [6] [7]
En 1997, la empresa siguió este éxito con la introducción de LEADS, una plataforma de agrupamiento y ensamblaje de EST . [8] [9] Alrededor de 2001, Compugen había efectuado un cambio en su modelo de negocios de una empresa cuyo enfoque casi exclusivo era la comercialización de programas y aplicaciones informáticas a una cuyas operaciones se extendían a los campos de diagnóstico y terapéutica. [10] [11] En 2010, bajo el nuevo liderazgo del Dr. Cogen-Dayag, la empresa cambió su modelo de negocios para convertirse en una empresa biofarmacéutica totalmente integrada que utiliza su tecnología de descubrimiento de biología computacional desarrollada para identificar nuevos objetivos y desarrollar su propia línea de medicamentos inmuno-oncológicos. [12]
Compugen comenzó a cotizar en el Nasdaq en 2000 y en la Bolsa de Valores de Tel Aviv en 2002. [13] También en 2002, Compugen escindió su subsidiaria Evogene , establecida como una división de agrociencia en 1999. [14] [15]
PVRIG es un nuevo candidato a diana de punto de control inmunitario similar a B7/CD28. En junio de 2016, Compugen anunció la selección de COM701 como el principal candidato terapéutico para PVRIG. COM701 se está evaluando actualmente en un estudio de fase 1 en pacientes con tumores sólidos avanzados. El estudio está diseñado para evaluar la seguridad y tolerabilidad de COM701 como monoterapia y en combinación con un inhibidor de PD-1. Los criterios de valoración adicionales incluyen la evaluación de PK/PD y la actividad clínica preliminar en ciertos tipos de tumores, como el cáncer de pulmón no microcítico, de mama y de ovario y endometrio. Los datos preclínicos demuestran que estos tipos de tumores expresan un alto nivel de los biomarcadores PVRIG y PVRL2. El estudio de fase 1 está actualmente inscribiendo a pacientes en varios sitios de los Estados Unidos. [16]
ILDR2 (designación interna CGEN-15001T) es un nuevo candidato a diana de punto de control inmunológico similar a B7/CD28 descubierto por Compugen. Este programa está asociado con Bayer AG . BAY 1905254, un anticuerpo dirigido a ILDR2, fue desarrollado conjuntamente por Compugen y Bayer. Después de completar el desarrollo preclínico, el programa fue transferido a Bayer para un mayor desarrollo. Según los términos de su licencia y acuerdo de colaboración, Bayer es responsable de todo el desarrollo clínico de BAY 1905254 y su futura comercialización en todo el mundo, si se aprueba la terapia. En septiembre de 2018, Bayer inició la dosificación de pacientes en un ensayo de fase 1 que evalúa la seguridad y tolerabilidad de BAY 1905254. El estudio actualmente está reclutando pacientes en los Estados Unidos. El ensayo incluirá a 196 pacientes. [17]
TIGIT es un punto de control inmunitario de la familia B7/CD28. En marzo de 2017, se seleccionó a COM902 como principal candidato terapéutico para CGEN-15137/TIGIT. Compugen tiene previsto presentar una solicitud de autorización de comercialización ante la FDA e iniciar un estudio de fase 1 para COM902 en 2019.
CGEN-15001/ILDR2-Fc es el programa líder de la compañía para enfermedades autoinmunes.
En octubre de 2018, Compugen anunció un acuerdo de colaboración clínica e inversión de capital con Bristol-Myers Squibb . Según los términos del acuerdo, Bristol Bristol-Myers Squibb suministrará Opdivo®, su inhibidor de PD-1, para el brazo de combinación del estudio de fase 1 de Compugen diseñado para evaluar la seguridad y tolerabilidad de COM701 y Opdivo en cuatro tipos de tumores, incluidos el cáncer de pulmón de células no pequeñas, el cáncer de ovario, el cáncer de mama y el cáncer de endometrio. Además, Bristol-Myers puede iniciar y financiar ensayos clínicos que evalúen combinaciones de inhibidores de puntos de control múltiples, incluidos PVRIG (el objetivo de COM701) y TIGIT. Junto con el acuerdo de colaboración, Bristol-Mayers Squibb realizó una inversión de capital de $12 millones en Compugen, con una participación de aproximadamente el 4% de la empresa. [18]
En agosto de 2013, Compugen firmó un acuerdo de colaboración y licencia con Bayer AG para desarrollar fármacos de anticuerpos para la inmunoterapia del cáncer contra dos reguladores de puntos de control inmunológico descubiertos por Compugen, CGEN-15001T y CGEN-15022. Las empresas acordaron colaborar en programas preclínicos, y Bayer conservaría el control total sobre el desarrollo clínico y la comercialización una vez completado el trabajo preclínico. [19] Según los términos del acuerdo, Compugen recibió un pago inicial de $10 millones y estaba previsto que recibiera $30 millones, más hasta $500 millones en pagos por hitos en ambos programas y era elegible para regalías de un solo dígito de entre medio y alto en las ventas de productos. En 2017, después de la evaluación conjunta del programa CGEN-15022, la inversión en el programa se detuvo y la colaboración de Bayer se trasladó únicamente a CGEN-15001T. [20] Hasta la fecha, Compugen ha recibido aproximadamente 25 millones de dólares en pagos iniciales y por hitos preclínicos y es elegible para recibir hasta 250 millones de dólares en pagos por hitos y regalías de un dígito medio a alto sobre las ventas de productos. [21] En abril de 2018, Bayer reveló el objetivo de este programa como ILDR2 y anunció su intención de avanzar con el programa hasta la fase clínica. [22]
En marzo de 2018, Compugen firmó un acuerdo de licencia exclusiva con MedImmune , la división de investigación biológica global de AstraZeneca, para desarrollar productos de anticuerpos inmunooncológicos biespecíficos y multiespecíficos derivados de uno de los productos en desarrollo de Compugen. MedImmune tiene derecho a desarrollar múltiples productos bajo esta licencia y es el único responsable de los gastos comerciales y de I+D. Según los términos del acuerdo, Compugen recibirá un pago inicial de 10 millones de dólares y hasta 200 millones de dólares en hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales para el primer producto, así como regalías escalonadas sobre futuras ventas de productos. Si se desarrollan otros productos, Compugen es elegible para pagos de hitos y regalías adicionales. [23]
En diciembre de 2014, Compugen anunció el inicio de una colaboración de investigación de varios años con la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins (JHU) sobre candidatos a puntos de control inmunológico para el posible tratamiento del cáncer. Esta investigación colaborativa amplió la evaluación en curso de Compugen de la biología y el mecanismo de acción de sus novedosas proteínas de puntos de control inmunológico similares a B7/CD8, y proporcionó acceso a las herramientas de investigación de IO de clase mundial y la experiencia de la JHU. El proyecto está supervisado por el profesor Drew Pardoll y el doctor Charles Drake, miembros del consejo asesor científico de Compugen y pioneros reconocidos en el campo de la inmunooncología. [24] En octubre de 2017, la colaboración se amplió para incluir nuevos objetivos adicionales descubiertos por Compugen que tienen el potencial de servir como base para el desarrollo de tratamientos de inmunoterapia contra el cáncer. [25]
En noviembre de 2017, Compugen anunció una colaboración de investigación de varios años con el Hospital Mount Sinai, bajo la dirección de la Dra. Miriam Merad. La colaboración se centra en la investigación y validación de objetivos de candidatos mieloides seleccionados descubiertos por Compugen por su potencial para servir como base para tratamientos de inmunoterapia contra el cáncer, incluida la validación de su papel en la inmunidad innata y su participación en la biología tumoral. [26]
Mor Amitai, que se unió a Compugen en 1994, fue el director ejecutivo y presidente de la empresa desde 1998 hasta 2005. Fue reemplazado por Alex Kotzer, que fue director ejecutivo y presidente hasta 2008. [27] [28] [29] [30] Anat Cohen-Dayag se convirtió en codirectora ejecutiva de Compugen en 2009, trabajando junto a Martin Gerstel . Ha sido la directora ejecutiva exclusiva de la empresa desde 2010. [31] [32]
מערכת המחשב שפותחה היתה מסוגלת לבצע השוואות של רצפים גנטיים ת של עד פי 1.000 ממערכות אחרות.
לדבריו, החברה מעוניינת לזהות את ההזדמנויות ולהיות שותפה בתחומי אגנוסטיקה והתרפויטיקה, לא רק למכור תוכנות ואפליקציות.