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Compañía Limitada.

Compugen Ltd. ( en hebreo : קומפיוג'ן ) es una empresa de desarrollo y descubrimiento predictivo de fármacos en fase clínica que cotiza en bolsa y tiene su sede en Israel , con acciones que se negocian en el mercado de capitales NASDAQ y en la Bolsa de Valores de Tel Aviv . Compugen se estableció como proveedor de servicios de descubrimiento computacional de fármacos en 1993. Compugen actuó originalmente como proveedor de servicios para compañías farmacéuticas, suministrando su software y servicios computacionales para predecir diferentes tipos de fenómenos biológicos. Tenía acuerdos con grandes empresas como Novartis AG , Abbot Laboratories y Pfizer Inc. [ 2] Posteriormente, Compugen tomó la decisión de convertirse en una empresa de desarrollo de fármacos con su propia línea de productos interna y, en 2010, decidió centrarse en la oncología y la inmunología. [3] OncoMed Pharmaceuticals y Five Prime Therapeutics se encuentran entre los competidores de Compugen. [4]

Historia

Compugen fue fundada por Eli Mintz, Simchon Faigler y Amir Natan. Mintz concibió la idea de la empresa en 1991 mientras acompañaba a su esposa, Liat Mintz, a un encuentro sobre genómica en el Instituto Pasteur en Francia. Ella comentó que las cantidades de datos que producían los científicos involucrados en la secuenciación de ADN excedían lo que las computadoras podían procesar a velocidades razonables. Eli Mintz se asoció con sus colegas Faigler y Natan del programa de élite Talpiot de la IDF para desarrollar un procesador especializado más poderoso para búsquedas de similitud de secuencias; y el primer producto de la empresa, llamado "Bioccelerator", tenía velocidades hasta mil veces más rápidas que otras plataformas que se usaban en ese momento. [5] [6] [7]

En 1997, la empresa siguió este éxito con la introducción de LEADS, una plataforma de agrupamiento y ensamblaje de EST . [8] [9] Alrededor de 2001, Compugen había efectuado un cambio en su modelo de negocios de una empresa cuyo enfoque casi exclusivo era la comercialización de programas y aplicaciones informáticas a una cuyas operaciones se extendían a los campos de diagnóstico y terapéutica. [10] [11] En 2010, bajo el nuevo liderazgo del Dr. Cogen-Dayag, la empresa cambió su modelo de negocios para convertirse en una empresa biofarmacéutica totalmente integrada que utiliza su tecnología de descubrimiento de biología computacional desarrollada para identificar nuevos objetivos y desarrollar su propia línea de medicamentos inmuno-oncológicos. [12]

Compugen comenzó a cotizar en el Nasdaq en 2000 y en la Bolsa de Valores de Tel Aviv en 2002. [13] También en 2002, Compugen escindió su subsidiaria Evogene , establecida como una división de agrociencia en 1999. [14] [15]

Tubería

COM701 / PVRIG

PVRIG es un nuevo candidato a diana de punto de control inmunitario similar a B7/CD28. En junio de 2016, Compugen anunció la selección de COM701 como el principal candidato terapéutico para PVRIG. COM701 se está evaluando actualmente en un estudio de fase 1 en pacientes con tumores sólidos avanzados. El estudio está diseñado para evaluar la seguridad y tolerabilidad de COM701 como monoterapia y en combinación con un inhibidor de PD-1. Los criterios de valoración adicionales incluyen la evaluación de PK/PD y la actividad clínica preliminar en ciertos tipos de tumores, como el cáncer de pulmón no microcítico, de mama y de ovario y endometrio. Los datos preclínicos demuestran que estos tipos de tumores expresan un alto nivel de los biomarcadores PVRIG y PVRL2. El estudio de fase 1 está actualmente inscribiendo a pacientes en varios sitios de los Estados Unidos. [16]

BAHÍA 1905254 / ILDR2

ILDR2 (designación interna CGEN-15001T) es un nuevo candidato a diana de punto de control inmunológico similar a B7/CD28 descubierto por Compugen. Este programa está asociado con Bayer AG . BAY 1905254, un anticuerpo dirigido a ILDR2, fue desarrollado conjuntamente por Compugen y Bayer. Después de completar el desarrollo preclínico, el programa fue transferido a Bayer para un mayor desarrollo. Según los términos de su licencia y acuerdo de colaboración, Bayer es responsable de todo el desarrollo clínico de BAY 1905254 y su futura comercialización en todo el mundo, si se aprueba la terapia. En septiembre de 2018, Bayer inició la dosificación de pacientes en un ensayo de fase 1 que evalúa la seguridad y tolerabilidad de BAY 1905254. El estudio actualmente está reclutando pacientes en los Estados Unidos. El ensayo incluirá a 196 pacientes. [17]

COM902 / TIGIT

TIGIT es un punto de control inmunitario de la familia B7/CD28. En marzo de 2017, se seleccionó a COM902 como principal candidato terapéutico para CGEN-15137/TIGIT. Compugen tiene previsto presentar una solicitud de autorización de comercialización ante la FDA e iniciar un estudio de fase 1 para COM902 en 2019.

Fusión de FC CGEN-15001/ILDR2

CGEN-15001/ILDR2-Fc es el programa líder de la compañía para enfermedades autoinmunes.

Asociaciones/colaboraciones

Bristol-Myers Squibb

En octubre de 2018, Compugen anunció un acuerdo de colaboración clínica e inversión de capital con Bristol-Myers Squibb . Según los términos del acuerdo, Bristol Bristol-Myers Squibb suministrará Opdivo®, su inhibidor de PD-1, para el brazo de combinación del estudio de fase 1 de Compugen diseñado para evaluar la seguridad y tolerabilidad de COM701 y Opdivo en cuatro tipos de tumores, incluidos el cáncer de pulmón de células no pequeñas, el cáncer de ovario, el cáncer de mama y el cáncer de endometrio. Además, Bristol-Myers puede iniciar y financiar ensayos clínicos que evalúen combinaciones de inhibidores de puntos de control múltiples, incluidos PVRIG (el objetivo de COM701) y TIGIT. Junto con el acuerdo de colaboración, Bristol-Mayers Squibb realizó una inversión de capital de $12 millones en Compugen, con una participación de aproximadamente el 4% de la empresa. [18]

Bayer Asistencia Sanitaria

En agosto de 2013, Compugen firmó un acuerdo de colaboración y licencia con Bayer AG para desarrollar fármacos de anticuerpos para la inmunoterapia del cáncer contra dos reguladores de puntos de control inmunológico descubiertos por Compugen, CGEN-15001T y CGEN-15022. Las empresas acordaron colaborar en programas preclínicos, y Bayer conservaría el control total sobre el desarrollo clínico y la comercialización una vez completado el trabajo preclínico. [19] Según los términos del acuerdo, Compugen recibió un pago inicial de $10 millones y estaba previsto que recibiera $30 millones, más hasta $500 millones en pagos por hitos en ambos programas y era elegible para regalías de un solo dígito de entre medio y alto en las ventas de productos. En 2017, después de la evaluación conjunta del programa CGEN-15022, la inversión en el programa se detuvo y la colaboración de Bayer se trasladó únicamente a CGEN-15001T. [20] Hasta la fecha, Compugen ha recibido aproximadamente 25 millones de dólares en pagos iniciales y por hitos preclínicos y es elegible para recibir hasta 250 millones de dólares en pagos por hitos y regalías de un dígito medio a alto sobre las ventas de productos. [21] En abril de 2018, Bayer reveló el objetivo de este programa como ILDR2 y anunció su intención de avanzar con el programa hasta la fase clínica. [22]

Medimmune (filial de AstraZeneca)

En marzo de 2018, Compugen firmó un acuerdo de licencia exclusiva con MedImmune , la división de investigación biológica global de AstraZeneca, para desarrollar productos de anticuerpos inmunooncológicos biespecíficos y multiespecíficos derivados de uno de los productos en desarrollo de Compugen. MedImmune tiene derecho a desarrollar múltiples productos bajo esta licencia y es el único responsable de los gastos comerciales y de I+D. Según los términos del acuerdo, Compugen recibirá un pago inicial de 10 millones de dólares y hasta 200 millones de dólares en hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales para el primer producto, así como regalías escalonadas sobre futuras ventas de productos. Si se desarrollan otros productos, Compugen es elegible para pagos de hitos y regalías adicionales. [23]

Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins

En diciembre de 2014, Compugen anunció el inicio de una colaboración de investigación de varios años con la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins (JHU) sobre candidatos a puntos de control inmunológico para el posible tratamiento del cáncer. Esta investigación colaborativa amplió la evaluación en curso de Compugen de la biología y el mecanismo de acción de sus novedosas proteínas de puntos de control inmunológico similares a B7/CD8, y proporcionó acceso a las herramientas de investigación de IO de clase mundial y la experiencia de la JHU. El proyecto está supervisado por el profesor Drew Pardoll y el doctor Charles Drake, miembros del consejo asesor científico de Compugen y pioneros reconocidos en el campo de la inmunooncología. [24] En octubre de 2017, la colaboración se amplió para incluir nuevos objetivos adicionales descubiertos por Compugen que tienen el potencial de servir como base para el desarrollo de tratamientos de inmunoterapia contra el cáncer. [25]

Hospital Monte Sinaí

En noviembre de 2017, Compugen anunció una colaboración de investigación de varios años con el Hospital Mount Sinai, bajo la dirección de la Dra. Miriam Merad. La colaboración se centra en la investigación y validación de objetivos de candidatos mieloides seleccionados descubiertos por Compugen por su potencial para servir como base para tratamientos de inmunoterapia contra el cáncer, incluida la validación de su papel en la inmunidad innata y su participación en la biología tumoral. [26]

Gestión

Mor Amitai, que se unió a Compugen en 1994, fue el director ejecutivo y presidente de la empresa desde 1998 hasta 2005. Fue reemplazado por Alex Kotzer, que fue director ejecutivo y presidente hasta 2008. [27] [28] [29] [30] Anat Cohen-Dayag se convirtió en codirectora ejecutiva de Compugen en 2009, trabajando junto a Martin Gerstel . Ha sido la directora ejecutiva exclusiva de la empresa desde 2010. [31] [32]

Véase también

Referencias

  1. ^ Informe anual de Compugen 2016
  2. ^ El foco está en Israel: Compugen sale a la luz, Script Magazine, 24 de abril de 2018
  3. ^ BioWorld Today, Compugen se dispara con una alianza de inmunoterapia de Bayer por 540 millones de dólares, 6 de agosto de 2013
  4. ^ "Compugen Ltd: Perfil de la empresa de Hoover's". Hoover's . 2011 . Consultado el 13 de diciembre de 2011 .
  5. ^ Khavul, Susanna (2005). "Capítulo 4: Israel". En Simon Commander (ed.). La industria del software en los mercados emergentes. Gloucestershire, Reino Unido : Edward Elgar Publishing . pp. 174–175. ISBN 1-84542-247-3. Recuperado el 13 de diciembre de 2011 .
  6. ^ Blackburn, Nicky (12 de noviembre de 2001). "Computing the benefits of genes and proteinas". Israel21c . Consultado el 13 de diciembre de 2011 .
  7. ^ Ginzburg, Ami (3 de agosto de 2001). תהליך האבולוציה של קומפיוג'ן [La evolución de Compugen]. Haaretz (en hebreo) . Consultado el 13 de diciembre de 2011 . מערכת המחשב שפותחה היתה מסוגלת לבצע השוואות של רצפים גנטיים ת של עד פי 1.000 ממערכות אחרות.
  8. ^ Russell, John (17 de octubre de 2005). "Compugen transforma su negocio". Bio-ITWorld.com . Consultado el 13 de diciembre de 2011 .
  9. ^ Xie, Hanqing; Gill-More, Raveh (2004). "Análisis del transcriptoma a través de secuencias expresadas". En Seckbach, Joseph; Rubin, Eitan (eds.). Las nuevas avenidas en bioinformática. Dordrecht : Kluwer Academic Publishers . pág. 153. ISBN 1-4020-2639-0. Recuperado el 13 de diciembre de 2011 .
  10. ^ Pincas, Gitit (1 de noviembre de 2004). «La metamorfosis de Compugen». Globes . Consultado el 15 de diciembre de 2011 .
  11. ^ Coren, Ora (4 de mayo de 2001). קומפיוג'ן עוברת לפיתוח תרופות [Transiciones de Compugen al desarrollo de fármacos]. TheMarker (en hebreo) . Consultado el 13 de diciembre de 2011 . לדבריו, החברה מעוניינת לזהות את ההזדמנויות ולהיות שותפה בתחומי אגנוסטיקה והתרפויטיקה, לא רק למכור תוכנות ואפליקציות.
  12. ^ Globos, ד"ר ענת כהן-דייג מספרת איך החזירה את קומפיוג'ן מהתהום, 22.11.2015
  13. ^ "Compugen Company Profile". BioPortfolio . Consultado el 13 de diciembre de 2011 .
  14. ^ Coren, Ora (18 de febrero de 2004). "Propagando el método Evogene". Haaretz . Consultado el 13 de diciembre de 2011 .
  15. ^ "Evogene, una subsidiaria de Compugen, recauda US$2,0 millones en financiamiento privado". AllBusiness.com . Tel Aviv, Israel . Business Wire . 6 de enero de 2003 . Consultado el 13 de diciembre de 2011 .
  16. ^ Seeking Alpha, el primer paciente de Compugen que recibió COM701 en un ensayo clínico de fase 1, 7 de septiembre de 2018
  17. ^ Noticias sobre inmunooncología, Bayer comienza el ensayo de fase 1 de la inmunoterapia BAY 1905254 para cánceres sólidos avanzados, 12 de octubre de 2018
  18. ^ FierceBiotech, Bristol-Myers y Compugen se alían para probar combinaciones de puntos de control, 11 de octubre de 2018, y Globes y BMS invierten 12 millones de dólares en Compugen para colaborar en el tratamiento de tumores, 11 de octubre de 2018
  19. ^ BioWorld Today, Compugen se dispara con una alianza de inmunoterapia de Bayer por 540 millones de dólares, 6 de agosto de 2013
  20. ^ Bioworld Today, Compugen muestra su poder de negociación en el acuerdo de anticuerpos Medimmune IO
  21. ^ Compugen, Informe anual, presentado el 27 de marzo de 2018
  22. ^ Nota de prensa de Bayer, Bayer presentará datos de su diversa cartera de productos oncológicos en la AACR 2018, 5 de abril de 2018
  23. ^ Script, Compugen se concentra en la cartera de productos tras el acuerdo sobre anticuerpos con Arizona, 3 de abril de 2018 y Globes, Compugen firma un acuerdo de licencia de medicamentos contra el cáncer por un valor de hasta 200 millones de dólares, 2 de abril de 2018
  24. ^ Israel 21c, Compugen colabora con la Universidad Johns Hopkins en los puntos de control inmunológico, 1 de enero de 2015
  25. ^ DDNews, Compugen y JHU trazan un nuevo rumbo, mayo de 2015
  26. ^ DDNews, Compugen y JHU trazan un nuevo rumbo, mayo de 2015
  27. ^ Tsipori, Tali (13 de agosto de 2000). "Compugen recaudará 55 millones de dólares con un valor de 280 millones de dólares esta noche". Globes . Consultado el 15 de diciembre de 2011 .
  28. ^ "COMPUGEN LTD, Formulario 6-K, fecha de presentación 2 de julio de 2003" (PDF) . secdatabase.com . Consultado el 15 de mayo de 2018 .
  29. ^ "COMPUGEN LTD, Formulario 6-K, fecha de presentación 20 de agosto de 2008". secdatabase.com . Consultado el 15 de mayo de 2018 .
  30. ^ "Perfil de Alex Kotzer". Forbes.com . Archivado desde el original el 11 de junio de 2011. Consultado el 15 de diciembre de 2011 .
  31. ^ "Perfil de Anat Cohen Dayag – Forbes.com". Forbes . Archivado desde el original el 11 de junio de 2011 . Consultado el 13 de diciembre de 2011 .
  32. ^ London Sappir, Shoshana (4 de marzo de 2002). «Martin Gerstel vuelve a los negocios, esta vez en Israel». Israel21c. Archivado desde el original el 4 de abril de 2011. Consultado el 13 de diciembre de 2011 .

Lectura adicional

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