El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización ( ACIP , por sus siglas en inglés) es un comité dentro de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos que brinda asesoramiento y orientación sobre el control eficaz de las enfermedades prevenibles mediante vacunación en la población civil estadounidense. El ACIP desarrolla recomendaciones escritas para la administración rutinaria de vacunas a las poblaciones pediátrica y adulta, junto con programas de vacunación sobre el momento, la dosis y las contraindicaciones adecuados de las vacunas. Las declaraciones del ACIP son recomendaciones federales oficiales para el uso de vacunas e inmunoglobulinas en los EE. UU. y son publicadas por los CDC.
El ACIP fue establecido en marzo de 1964 por el Cirujano General de los Estados Unidos para ayudar en la prevención y el control de enfermedades transmisibles, [1] recomienda nuevas vacunas autorizadas para ser incorporadas al programa de inmunización de rutina, recomienda formulaciones de vacunas y revisa vacunas más antiguas para considerar la revisión de sus recomendaciones. [2]
Tanto las aseguradoras privadas de Estados Unidos como el gobierno federal utilizan las recomendaciones del ACIP para determinar qué vacunas pagarán. [3]
Las reuniones del ACIP programadas regularmente se llevan a cabo tres veces al año. Los avisos de cada reunión, junto con los temas de la agenda, se publican en el Registro Federal de acuerdo con los requisitos de la Ley del Comité Asesor Federal (FACA). Se puede votar sobre las recomendaciones de vacunas cuando esté presente un quórum de al menos ocho miembros elegibles del ACIP. Los votantes elegibles son aquellos miembros que no tienen un conflicto de intereses . Si no hay ocho miembros elegibles con derecho a voto presentes, el secretario ejecutivo del ACIP puede designar temporalmente a miembros ex officio como miembros con derecho a voto, según lo dispuesto en el estatuto del comité. [4] Las reuniones se anuncian y están abiertas al público, y ahora están disponibles en línea a través de transmisión web. Las actas de cada reunión están disponibles en el sitio web de los CDC dentro de los 90 días posteriores a la conferencia. [5]
En octubre de 2010, el ACIP adoptó el marco GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation). [6] Su proceso incluye la revisión del etiquetado y los prospectos; la revisión de la literatura científica sobre la seguridad y eficacia ; la evaluación de la relación coste-eficacia; la revisión de la morbilidad y mortalidad asociadas con la enfermedad; la revisión de las recomendaciones de otros grupos; y la consideración de la viabilidad del uso de la vacuna en los programas existentes. Cada pieza de evidencia se juzga como de calidad muy baja, baja, moderada o alta. Se tienen en cuenta problemas como la falta de fiabilidad y los sesgos y la calidad de la evidencia se ajusta en consecuencia. Las vacunas adecuadas para casi todas las personas en un grupo basado en la edad o en factores de riesgo se asignan a la Categoría A. Las recomendaciones de la Categoría B se hacen para la toma de decisiones clínicas individuales entre el paciente y el médico. Las vacunas de la Categoría A y la Categoría B deben estar cubiertas por las compañías de seguros (siguiendo la ACA ). [7]
En las reuniones, el ACIP puede votar para incluir nuevas vacunas en el programa VFC o para modificar los programas de vacunación existentes. Estas votaciones se codifican como resoluciones VFC. En la mayoría de los casos, una resolución entra en vigor después de establecer un contrato con los CDC para la compra de esa vacuna en las cantidades necesarias. [8]
Las recomendaciones se envían luego al director de los CDC para su aprobación. Una vez aprobadas, las recomendaciones aparecen en el Informe semanal de morbilidad y mortalidad de los CDC y representan las recomendaciones oficiales de los CDC para las inmunizaciones en los EE. UU. [9]
Para garantizar una revisión exhaustiva de la información disponible, el ACIP a menudo designa grupos de trabajo para ayudar a redactar sus recomendaciones, compuestos por miembros del ACIP, personal de los CDC y otras personas con experiencia en inmunización. Los grupos de trabajo trabajan todo el año para catalogar vacunas específicas e información de seguridad. Revisan toda la información científica disponible sobre las vacunas que se discutirá en la próxima reunión del ACIP para poder presentar la información relevante después de que la vacuna sea autorizada en la reunión. Los grupos de trabajo no votan sobre la recomendación final.
El ACIP consta nominalmente de quince miembros regulares, cada uno de ellos experto en uno de los siguientes campos: [4]
Ninguna persona que esté actualmente empleada o relacionada con empleados de empresas fabricantes de vacunas o que posea una patente para una vacuna puede ser miembro del ACIP. Además, el ACIP incluye miembros ex officio de agencias federales involucradas en cuestiones relacionadas con las vacunas y representantes de enlace sin derecho a voto de sociedades y organizaciones médicas y profesionales. [10]
El 26 de febrero de 2015, el ACIP votó para emitir una recomendación de categoría A para administrar vacunas MenB a personas mayores de 10 años que tenían un mayor riesgo de enfermedad meningocócica.
El 24 de junio de 2015, el ACIP escuchó los argumentos para recomendar las vacunas contra el meningococo del serogrupo B de Pfizer y Novartis para todas las personas de entre 16 y 22 años. Las vacunas estaban autorizadas para ser administradas a personas de entre 10 y 25 años de edad. El ACIP no pudo calificar toda la evidencia según el sistema GRADE, pero consideró que la evidencia presentada era de suficiente calidad para considerar una recomendación. La redacción propuesta fue la siguiente:
“Se puede administrar una serie de vacunas contra el meningococo del serogrupo B (MenB) a adolescentes y adultos jóvenes de 16 a 23 años de edad para brindar protección a corto plazo contra la mayoría de las cepas de la enfermedad meningocócica del serogrupo B. La edad preferida para la vacunación contra MenB es de 16 a 18 años de edad. (Categoría B)” [5]
La moción fue aprobada por 14 a 1.
En 2020, el ACIP creó una recomendación de asignación de vacunas por fases para las vacunas contra la COVID . [11] [12] [13]
En el caso Braidwood v. Becerra de 2024 , el Tribunal de Apelaciones de los Estados Unidos para el Quinto Circuito consideró cuestiones sobre la constitucionalidad de las recomendaciones del ACIP que tienen ciertos efectos jurídicos vinculantes, de conformidad con la Cláusula de Presentación de la Constitución de los Estados Unidos , ya que los miembros del organismo no son designados por el presidente para ser confirmados por el Senado. Aunque el tribunal no decidió que el uso de dichas recomendaciones del ACIP fuera inconstitucional, sostuvo que otra junta que de manera similar hizo recomendaciones con efectos jurídicos vinculantes era inconstitucional, y remitió la cuestión de la constitucionalidad del papel del ACIP al tribunal de distrito. [14]