La Comisión Nacional para la Protección de Sujetos Humanos de Investigación Biomédica y del Comportamiento fue el primer organismo público nacional que dio forma a la política de bioética en los Estados Unidos .
Formada a raíz del escándalo del Experimento Tuskegee , la comisión fue creada en 1974 como Título II de la Ley Nacional de Investigación . Formó parte del Departamento de Salud, Educación y Bienestar de los Estados Unidos (DHEW) hasta 1978. [1]
Objetivos
La comisión tenía cuatro objetivos que debía analizar: [2]
1) los límites entre la investigación biomédica y conductual y cuáles eran las prácticas aceptadas y rutinarias de la medicina
2) evaluar los riesgos y beneficios de la idoneidad de la investigación con seres humanos
3) determinar pautas apropiadas sobre cómo se pueden elegir sujetos humanos para participar en dicha investigación
4) definir qué es el consentimiento informado en cada entorno de investigación.
Trabajar
La comisión también tenía la tarea de hacer recomendaciones al Secretario de Salud, Educación y Bienestar y al Congreso para la protección de los seres humanos. La comisión elaboró sus Informes y Recomendaciones sobre las siguientes áreas de investigación:
- Investigación sobre el feto (1975) [3]
- Investigación que involucra a prisioneros (1976) [4]
- Investigación que involucra a niños (1977) [5]
- Informe y recomendaciones de psicocirugía (marzo de 1977) [6]
- Divulgación de información de investigación en virtud de la Ley de libertad de información (abril de 1977) [7]
- Investigación que involucra a personas institucionalizadas como mentalmente enfermas (1978) [1]
- Directrices éticas para la prestación de servicios de salud por DHEW (1978) [8]
- Apéndice de las Directrices éticas para la prestación de servicios de salud del DHEW (1978) [9]
- Juntas de revisión institucional (1978) [2]
- Estudio especial sobre las implicaciones de los avances en la investigación biomédica y del comportamiento (1978) [3]
- Informe Belmont: Principios éticos y directrices para la protección de sujetos humanos en investigaciones biomédicas y del comportamiento (1979) [4]
Estos informes contenían sus recomendaciones, [10] las deliberaciones y conclusiones subyacentes, [11] una declaración disidente y una declaración adicional de los miembros de la comisión y resúmenes de los materiales presentados a la comisión. También se incluyó un apéndice que contenía informes en texto completo y documentos preparados para la comisión sobre los aspectos éticos, legales y médicos de las diferentes áreas de investigación examinadas y otro material revisado por la comisión en sus deliberaciones.
La comisión estableció límites a la investigación biomédica de modo que las mujeres embarazadas y sus fetos no sufrieran daños por parte de los investigadores ni se expusieran a ningún tipo de riesgo. La comisión estableció además que la salud de una mujer embarazada o de su feto no puede verse comprometida bajo ninguna circunstancia con fines de investigación, por mínimo que sea el riesgo percibido. Además, la comisión sugirió levantar la moratoria impuesta a la investigación sobre el aborto en ese momento bajo la condición de que no se ofrecieran incentivos a los sujetos para que se sometieran a un aborto con fines de investigación. Sin embargo, se aprobó la investigación sobre un feto muerto o tejido fetal muerto. Por último, la investigación no terapéutica con una mujer embarazada o un feto se aprobó únicamente bajo la circunstancia atenuante de que no se pudieran obtener conocimientos biomédicos importantes por ningún otro medio y que el sujeto concediera permiso a los investigadores. [12]
La comisión fue reemplazada por la Comisión Presidencial para el Estudio de Problemas Éticos en Medicina y la Investigación Biomédica y del Comportamiento .
Ver también
Referencias
- ^ El Consejo Presidencial de Bioética. «Ex Comisiones de Bioética». La Biblioteca de Investigación en Bioética de la Universidad de Georgetown. Consejo Presidencial de Bioética, 1998. Web. 19 de marzo de 2012. <http://bioethics.georgetown.edu/pcbe/reports/past_commissions/>
- ^ "El Informe Belmont". 28 de enero de 2010.
- ^ "Biblioteca de Investigación en Bioética | Biblioteca de la Universidad de Georgetown". biblioteca.georgetown.edu . Consultado el 11 de septiembre de 2023 .
- ^ "Biblioteca de Investigación en Bioética | Biblioteca de la Universidad de Georgetown". biblioteca.georgetown.edu . Consultado el 11 de septiembre de 2023 .
- ^ "Biblioteca de Investigación en Bioética | Biblioteca de la Universidad de Georgetown". biblioteca.georgetown.edu . Consultado el 11 de septiembre de 2023 .
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- ^ "Biblioteca de Investigación en Bioética | Biblioteca de la Universidad de Georgetown". biblioteca.georgetown.edu . Consultado el 11 de septiembre de 2023 .
- ^ El Centro Hastings. "Recomendaciones de la Comisión". Informe del Centro Hastings 5.3 (1975): 45-46. JSTOR. Web. 19 de marzo de 2012.
- ^ El Centro Hastings. "Deliberaciones y Conclusiones". Informe del Centro Hastings 5.3 (1975): 41-45. JSTOR. Web. 19 de marzo de 2012.
- ^ El Centro Hastings. "Recomendaciones de la Comisión". Informe del Centro Hastings 5.3 (1975): 45-46. JSTOR. Web. 19 de marzo de 2012.
enlaces externos
- LA HISTORIA DEL SISTEMA DE PROTECCIÓN DE SUJETOS HUMANOS
- Ex Comisiones de Bioética
- Informes de la Comisión Nacional para la Protección de Sujetos Humanos de Investigación Biomédica y del Comportamiento
