La Colaboración de Toxicología Basada en Evidencia ( EBTC , por sus siglas en inglés), una organización sin fines de lucro, comprende un grupo de científicos y expertos con vínculos con agencias gubernamentales y no gubernamentales, compañías químicas y farmacéuticas y el mundo académico que se han unido para promover el uso de lo que se conoce como "enfoques basados en evidencia" en toxicología. [1] La disciplina de la toxicología basada en evidencia (EBT, por sus siglas en inglés) es un proceso para evaluar de manera transparente, consistente y objetiva la evidencia científica disponible con el fin de responder preguntas en toxicología. [2] La EBT tiene el potencial de abordar las preocupaciones en la comunidad toxicológica sobre las limitaciones de los enfoques actuales. [1] Estas incluyen preocupaciones relacionadas con la transparencia en la toma de decisiones, la síntesis de diferentes tipos de evidencia y la evaluación del sesgo y la credibilidad. [3] [4] [5] Los métodos y enfoques basados en evidencia que ahora se proponen para la toxicología se utilizan ampliamente en medicina, que es la base de su nomenclatura. [6] La necesidad de mejorar la forma en que se evalúa el desempeño de los métodos de prueba toxicológicos fue el principal impulso para traducir estas herramientas a la toxicología. [7]
Los objetivos generales del EBTC son reunir a la comunidad toxicológica internacional para facilitar el uso de la toxicología basada en evidencia para informar las decisiones regulatorias, ambientales y de salud pública. [8] El grupo tiene como objetivo mejorar los resultados de salud pública y reducir el impacto humano en el medio ambiente al incorporar enfoques basados en evidencia a las ciencias de la seguridad. [8] Los miembros de la organización imaginan que a medida que estos esfuerzos tengan éxito, todas las partes interesadas, incluidas las partes interesadas en el gobierno, la industria, la academia y el público en general, deberían tener confianza en el proceso mediante el cual se evalúa la evidencia científica al abordar preguntas relacionadas con la seguridad de los productos químicos para la salud humana y el medio ambiente. [8] Todas las personas afiliadas a la organización son voluntarias, excepto aquellas que prestan servicios en la secretaría de la organización, que está patrocinada por el Centro de Alternativas a las Pruebas con Animales (CAAT) de la Universidad Johns Hopkins.
Los miembros del EBTC destacan que la evidencia siempre se ha utilizado en toxicología. [9] El enfoque basado en la evidencia que la colaboración defiende se ha utilizado en medicina durante décadas. La medicina basada en la evidencia (MBE) es una disciplina ampliamente respetada y ha fortalecido la base científica de la toma de decisiones en la medicina clínica al proporcionar una forma estructurada de evaluar la evidencia relacionada con las cuestiones de atención médica.
El EBTC prevé que el enfoque basado en la evidencia proporcionará beneficios similares a la toxicología, especialmente en un momento en que los avances notables en bioquímica y biología molecular están mejorando la capacidad de los científicos para comprender la naturaleza y los mecanismos de los efectos adversos que pueden causar las sustancias químicas. [8]
El EBTC se basa en los resultados del Primer Foro Internacional hacia una Toxicología basada en la Evidencia, celebrado en Cernobbio/Como, Italia, del 15 al 18 de octubre de 2007. [10] El foro estuvo motivado por las crecientes preocupaciones de la comunidad científica sobre las limitaciones de la toma de decisiones toxicológicas.
El EBT fue el siguiente tema de discusión importante en un taller celebrado en 2010 en la Universidad Johns Hopkins sobre la validación de métodos del siglo XXI. [11] El entusiasmo por el EBT en este taller inspiró la formación del EBTC con una conferencia inaugural el 10 de marzo de 2011, como satélite de la 50.ª reunión anual de la Sociedad de Toxicología en Washington, DC. En el taller, los oradores presentaron el concepto de EBT en relación con la toma de decisiones sobre la utilidad de nuevas pruebas de toxicidad y su implementación en el proceso de evaluación de riesgos. [12]
El EBTC está traduciendo las herramientas utilizadas en la medicina basada en la evidencia (MBE) a la toxicología, así como desarrollando nuevos enfoques para responder a los desafíos que presenta la disciplina de la toxicología. [8] La herramienta principal de la MBE es la revisión sistemática , que incluye una variedad de pasos: enmarcar la pregunta que se abordará y decidir cómo se identificarán y recuperarán los estudios relevantes; determinar qué estudios se excluirán del análisis y cómo se evaluarán los estudios incluidos en cuanto a calidad/potencial de sesgo; y cómo se sintetizarán los datos en los estudios (por ejemplo, metanálisis). [13] Los científicos han avanzado en sus esfuerzos por aplicar revisiones sistemáticas para evaluar la evidencia de las asociaciones entre los tóxicos ambientales y los riesgos para la salud humana. Hasta la fecha, los investigadores han demostrado que se pueden adoptar elementos importantes de la metodología de revisión sistemática establecida en la medicina basada en la evidencia en la MBE, y se ha intentado un número limitado de tales estudios. [14] [15] [16] Los científicos del EBTC están promoviendo y realizando revisiones sistemáticas de los métodos de prueba toxicológicos. [1] [17] [18]
El EBTC está regido por un consejo de administración que tiene las responsabilidades fundamentales de proporcionar supervisión y dirección estratégicas y fiduciarias. Además, se ha creado el Consejo Asesor Científico para proporcionar la experiencia necesaria para desarrollar los nuevos métodos de EBT, llevar a cabo proyectos específicos y asesorar al Consejo y al Director del EBTC sobre nuevas áreas de investigación y otras cuestiones científicas de relevancia para la comunidad toxicológica en general. [8] La organización también cuenta con grupos de trabajo encargados de producir documentos de orientación adaptados a la toxicología sobre la realización de revisiones sistemáticas y sus componentes. Los grupos de trabajo también se centran en la aplicación de herramientas basadas en la evidencia a diversas prácticas toxicológicas.
Los científicos afiliados al EBTC están realizando estudios piloto para demostrar el valor de los enfoques basados en evidencia para ayudar a los investigadores a evaluar nuevas herramientas y pruebas de laboratorio para evaluar la toxicidad química.