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Organización central de control de estándares de drogas

La Organización Central de Control Estándar de Medicamentos ( CDSCO ) es el organismo regulador nacional de la India para cosméticos , productos farmacéuticos y dispositivos médicos . Cumple una función similar a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos o la Agencia Europea de Medicamentos de la Unión Europea . El gobierno indio ha anunciado su plan de someter todos los dispositivos médicos, incluidos implantes y anticonceptivos, a la revisión de la Organización Central de Control Estándar y de Medicamentos (CDSCO).

Dentro de CDSCO, el Contralor General de Medicamentos de la India (DCGI) regula los dispositivos médicos y farmacéuticos y está ubicado dentro del Ministerio de Salud y Bienestar Familiar . La DCGI está asesorada por el Consejo Asesor Técnico de Medicamentos (DTAB) y el Comité Consultivo de Medicamentos (DCC). Divididas en oficinas zonales, cada una lleva a cabo inspecciones previas y posteriores a la licencia, vigilancia posterior a la comercialización y retiradas de medicamentos (cuando sea necesario). Los fabricantes que tratan con la autoridad deben nombrar un representante indio autorizado (AIR) para que los represente en todas las relaciones con CDSCO en India.

Aunque la CDSCO tiene un buen historial con la Organización Mundial de la Salud , también ha sido acusada de colusión en el pasado con expertos médicos independientes y compañías farmacéuticas. CDSCO planea abrir una oficina internacional en Beijing, China .

Divisiones

La Organización Central de Control Estándar de Medicamentos tiene 8 divisiones:

Referencias

  1. ^ "Conjuntos de datos: presupuestos abiertos de la India".
  2. ^ "BA/SER". cdsco.gov.in . Consultado el 29 de diciembre de 2020 .
  3. ^ "Nuevas drogas". cdsco.gov.in . Consultado el 29 de diciembre de 2020 .
  4. ^ "Dispositivo médico y diagnóstico". cdsco.gov.in . Consultado el 29 de diciembre de 2020 .
  5. ^ "DTAB-DCC". cdsco.gov.in . Consultado el 29 de diciembre de 2020 .
  6. ^ "Importaciones y registro". cdsco.gov.in . Consultado el 29 de diciembre de 2020 .
  7. ^ "biológicos". cdsco.gov.in . Consultado el 29 de diciembre de 2020 .
  8. ^ "cosméticos". cdsco.gov.in . Consultado el 29 de diciembre de 2020 .
  9. ^ "Comités". cdsco.gov.in . Consultado el 29 de diciembre de 2020 .

enlaces externos