El carisbamato ( YKP 509 , nombre comercial propuesto Comfyde ) es un fármaco anticonvulsivo experimental que estaba siendo desarrollado por Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development pero que nunca se comercializó.
Un ensayo clínico de fase II en el tratamiento de las convulsiones parciales demostró que el compuesto tiene eficacia en el tratamiento de las convulsiones parciales y un buen perfil de seguridad. Desde finales de 2006, el compuesto ha sido objeto de un gran ensayo clínico multicéntrico de fase III para el tratamiento de las convulsiones parciales. Se desconoce su mecanismo de acción . [1] [2]
Un ensayo doble ciego controlado con placebo de carisbamato en 323 pacientes con migraña determinó que el carisbamato era bien tolerado en dosis de hasta 600 mg/día, pero no logró demostrar que el fármaco fuera suficientemente más eficaz que el placebo en la profilaxis de la migraña. [3]
En 1998, el compuesto obtuvo la licencia de SK Corp. (actualmente División de Negocios de Ciencias Biológicas de SK Holdings ), una empresa de Corea del Sur. El 24 de octubre de 2008, Johnson & Johnson anunció que había presentado una Solicitud de Nuevo Medicamento a la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para carisbamato. [4] Johnson & Johnson recibió la aprobación provisional de la FDA para comercializar carisbamato bajo la marca Comfyde. Sin embargo, el 21 de agosto de 2009, Johnson & Johnson informó que la FDA no había aprobado su comercialización.