COVAX-19

Candidata a vacuna contra el COVID-19

COVAX-19 (o SpikoGen ) es una vacuna COVID-19 basada en proteínas recombinantes desarrollada por la empresa de biotecnología Vaxine, con sede en Australia del Sur , en colaboración con CinnaGen, una empresa privada con operaciones en Medio Oriente. Está bajo ensayo clínico en colaboración con la empresa iraní CinnaGen . ^{[2] [3] [4]}

Usos médicos

Requiere dos dosis con 21 días de diferencia administradas mediante inyección intramuscular . ^[3]

Farmacología

COVAX-19 es una subunidad proteica recombinante . ^[5]

Historia

Vaxine comenzó a trabajar en una vacuna COVID-19 en enero de 2020. Después de desarrollar un adyuvante de vacuna, la empresa decidió centrarse en una "vacuna a base de proteínas recombinantes". En junio de 2020 comenzó un ensayo de fase 1 en humanos. En el ensayo de fase 1 participaron 40 participantes, 30 de los cuales recibieron la vacuna. Los diez participantes restantes recibieron un placebo de solución salina. ^[6]

Las fases 2 y 3 de los ensayos clínicos de COVAX-19 se están llevando a cabo en Irán en el marco de un acuerdo de cooperación. ^[7] Los ensayos clínicos de fase 2 comenzaron en mayo de 2021 y los ensayos de fase 3 comenzaron en agosto de 2021. En los ensayos de fase 2, a 400 voluntarios iraníes se les inyectó un placebo o la primera dosis de la vacuna. Si los estudios tienen éxito, Cinnagen producirá la vacuna con el nombre de SpikoGen en Irán. ^{[6] [8]}

Ensayos clínicos

Autorizaciones

El 6 de octubre de 2021, Irán aprobó la vacuna para uso de emergencia. ^[14]

Ver también

• Investigación clínica de la vacuna COVID-19
• Pandemia de COVID-19 en Australia
• Pandemia de COVID-19 en Irán
• Productos farmacéuticos en Irán

Referencias

1. Número de ensayo clínico NCT04944368 para el "Ensayo clínico de fase II de la vacuna CinnaGen COVID-19 (SpikoGen)" en ClinicalTrials.gov
2. ""Spikogen ", una empresa conjunta entre Vaxine y Cinnagen". Vaxina. Archivado desde el original el 11 de julio de 2021 . Consultado el 28 de julio de 2021 .
3. "Un ensayo de fase III, aleatorizado, de dos brazos, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de una vacuna de subunidad de proteína pico (S) recombinante del SARS-CoV-2 con adyuvante (SpikoGen®) producida por CinnaGen Co. (Dos dosis de 25μg con intervalo de dosificación de 21 días)". irct.ir. ​2 de agosto de 2021. IRCT20150303021315N24. Archivado desde el original el 3 de agosto de 2021 . Consultado el 3 de agosto de 2021 .
4. Griffin P (23 de junio de 2021). "¿Qué es COVAX-19? La vacuna candidata COVID más avanzada de Australia". medicina.uq.edu.au . Consultado el 5 de agosto de 2021 .
5. Número de ensayo clínico NCT04453852 para la "Vacuna COVID19 recombinante monovalente (COVAX19)" en ClinicalTrials.gov
6. Griffin, Paul (23 de junio de 2021). "¿Qué es COVAX-19, la más avanzada de las candidatas a vacuna COVID locales que quedan en Australia?". La conversación . Consultado el 15 de noviembre de 2021 .
7. ""SpikoGen® ", una empresa conjunta entre Vaxine y CinnaGen - Vaxine". Archivado desde el original el 11 de julio de 2021 . Consultado el 28 de julio de 2021 .
8. "CinnaGen inicia un ensayo clínico de fase 3 de la tecnología de vacuna COVID-19 de Vaxine: Vaxine". Archivado desde el original el 15 de noviembre de 2021 . Consultado el 15 de noviembre de 2021 .
9. Vaxine Pty Ltd (5 de mayo de 2021). "Un estudio de fase 1, aleatorizado y controlado para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de una vacuna candidata contra el SARS-COV-2 de proteína recombinante con adyuvante en sujetos adultos sanos". Red de salud local de Central Adelaide incorporada. {{cite journal}}: Citar diario requiere |journal=( ayuda )
10. "چرا واکسن اسپایکوژن؟ | واکسن کرونا اسپایکوژن | spikogen" (en persa). 26 de abril de 2020. Archivado desde el original el 9 de julio de 2021 . Consultado el 7 de septiembre de 2021 .
11. "IRCT | Un ensayo de fase II, aleatorizado, de dos brazos, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de una vacuna de subunidad de proteína pico (S) recombinante del SARS-CoV-2 con adyuvante (SpikoGen®) producida por CinnaGen Co (Dos dosis de 25μg con intervalo de dosificación de 21 días)". en.irct.ir . Consultado el 7 de septiembre de 2021 .
12. Cinnagen (14 de agosto de 2021). "Un ensayo de fase II, aleatorizado, de dos brazos, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de una vacuna candidata de subunidad de proteína pico (S) recombinante del SARS-CoV-2 con adyuvante (SpikoGen)". Vaxine Pty Ltd. {{cite journal}}: Citar diario requiere |journal=( ayuda )
13. Cinnagen (11 de agosto de 2021). "Un ensayo de fase III, aleatorizado, de dos brazos, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de una vacuna candidata a la subunidad de proteína pico (S) del SARS-CoV-2 recombinante con adyuvante (SpikoGen)". Vaxine Pty Ltd. {{cite journal}}: Citar diario requiere |journal=( ayuda )
14. "Irán emite un permiso de emergencia para una nueva vacuna local Covid-19". Agencia de Noticias Más . 6 de octubre de 2021 . Consultado el 11 de octubre de 2021 .