El Reglamento CLP [1] (por « Clasificación , etiquetado y envasado » [2] ) es un reglamento de la Unión Europea de 2008 que alinea el sistema de clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas químicas de la Unión Europea con el Sistema Globalmente Armonizado (SGA). Se espera que facilite el comercio mundial y la comunicación armonizada de información sobre los peligros de las sustancias químicas y promueva la eficiencia regulatoria. Complementa el Reglamento de Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas (REACH) de 2006 (CE nº 1907/2006) [3] y sustituye a un sistema más antiguo contenido en la Directiva sobre Sustancias Peligrosas (67/548/CEE) [4] y la Directiva sobre Preparados Peligrosos (1999/45/CE). [5]
El Reglamento de 2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de la Unión Europea incorpora los criterios de clasificación y las normas de etiquetado acordados a nivel de las Naciones Unidas, el llamado Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (GHS). Introdujo nuevos criterios de clasificación, símbolos de peligro europeos (pictogramas) y declaraciones de riesgo y seguridad para el etiquetado, teniendo en cuenta elementos que formaban parte de la legislación anterior de la UE.
El reglamento exige que las empresas clasifiquen, etiqueten y envasen adecuadamente sus sustancias y mezclas antes de comercializarlas. Su objetivo es proteger a los trabajadores, a los consumidores y al medio ambiente mediante un etiquetado que refleje los posibles peligros de una sustancia química concreta. También aborda la notificación de clasificaciones, el establecimiento de una lista de clasificaciones armonizadas y la creación de un inventario de clasificación y etiquetado, tal como exige REACH.
La clasificación y el etiquetado están armonizados para garantizar una gestión adecuada de los riesgos de los peligros más preocupantes ( carcinogenicidad , mutagenicidad , toxicidad para la reproducción (CMR) y sensibilizantes respiratorios) y de otras sustancias caso por caso. Esto se lleva a cabo mediante la denominada clasificación y etiquetado armonizados (CLH). [6] Las sustancias que tienen CLH se enumeran en el Anexo VI del Reglamento CLP. Los fabricantes, importadores y usuarios intermedios de dichas sustancias y de mezclas que las contengan deben aplicar la CLH. [6]
El identificador único de fórmula (UFI, código de 16 dígitos) aparecerá en las etiquetas de los productos como un nuevo elemento de identificación a partir de 2020. Para 2025, el UFI será obligatorio en la etiqueta de todos los productos clasificados como peligrosos para la salud o físicos. Los importadores y los usuarios intermedios que coloquen dichos productos en el mercado deben proporcionar información específica sobre el producto, incluido el UFI, a los centros de toxicología . [7]
El reglamento entró en vigor en enero de 2009. [8] Los fabricantes e importadores ya habían registrado previamente más de 140.000 sustancias en la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas de conformidad con el Reglamento REACH. Tenían hasta el 1 de diciembre de 2010 para proponer "clasificaciones provisionales" para estas sustancias, que se han utilizado para el etiquetado de sustancias puras desde esa fecha. La fecha límite para clasificar las mezclas fue el 31 de mayo de 2015. La fecha límite para volver a etiquetar y envasar los productos que ya estaban en el mercado fue dos años más tarde: el 1 de junio de 2017. [9]
En 2008, la Directiva 2008/112/CE [10] y el Reglamento (CE) nº 1336/2008 [11] adaptaron las disposiciones basadas en la clasificación de otras leyes de la UE existentes (“legislación posterior”) a las nuevas normas. [ jerga ] De conformidad con el artículo 53 del Reglamento CLP, en 2009 se realizó una primera adaptación al progreso técnico y científico (ATP) con el Reglamento 790/2009 de la Comisión. [12] [ jerga ]
