Un triángulo negro que aparece después del nombre comercial de un medicamento (o vacuna ) británico indica que el medicamento es nuevo en el mercado o que un medicamento (o vacuna) existente se está utilizando por un nuevo motivo o mediante una nueva vía de administración. [1] [2] [3]
Ejemplos de cómo podría aparecer:
El triángulo negro también destaca la necesidad de vigilancia de cualquier reacción adversa a medicamentos (RAM) que pueda surgir del uso de un nuevo medicamento. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) alienta a cualquier persona a informar voluntariamente sobre las RAM (por menores que sean) a través del Sistema de Tarjeta Amarilla para reunir más información y comprender mejor un nuevo medicamento.
Una vez que un nuevo medicamento (o vacuna) se ha introducido en el mercado, todavía hay mucho que aprender sobre el fármaco a partir de su uso generalizado. De manera similar, si un fármaco existente se utiliza en una situación en la que no se utilizaba antes o si se administra por una vía de administración diferente, todavía hay mucho que aprender sobre su uso nuevo o modificado.
La etiqueta del triángulo negro generalmente permanece con el nuevo medicamento (o el nuevo uso de un medicamento existente) durante al menos 5 años, cuando se revisa, y después de este tiempo la etiqueta del triángulo negro puede o no descontinuarse.