Bangavax

Bangavax , también conocida como Bancovid , es una vacuna candidata contra la COVID-19 desarrollada por la empresa farmacéutica bangladesí Globe Biotech Limited. ^[1]^[2]^[3]^[4]^[5]^[6] La vacuna se llamó inicialmente Bancovid . ^[7] El 23 de noviembre de 2021, Globe Biotech recibió la autorización ética del Consejo de Investigación Médica de Bangladesh para realizar el primer ensayo en humanos. ^[8]^[9]

Historia

El 2 de julio de 2020, Globe Biotech Limited anunció que era la primera empresa de Bangladesh en desarrollar una vacuna contra la COVID-19. ^[1] La única empresa bangladesí desarrolló tres vacunas candidatas contra la COVID-19 con diferentes tecnologías. ^[10] La empresa denominó la vacuna basada en ARNm como Bancovid y luego la renombró Bangavax . ^[7] Globe Biotech tomó todas las medidas necesarias desde diciembre de 2020 hasta enero de 2021 para obtener el permiso de aprobación ética para realizar el primer ensayo clínico de Bangavax. ^[4] El gobierno de Bangladesh ha sido criticado por no aprobar la vacuna incluso después de meses de realizar el primer ensayo clínico sin ninguna explicación. ^[11]

Globe Biotech publicó datos completos de la investigación en la revista Vaccine en mayo de 2021. ^[12]

Después de cinco meses de retrasos, el Consejo de Investigación Médica de Bangladesh concede el permiso ético de forma condicional. Antes de proceder a los ensayos en humanos, tienen que aplicar la vacuna en monos o chimpancés antes de proceder a los ensayos en humanos. Según Md Harunur Rashid, presidente de Globe Biotech, "Hay dos tipos de vacunas de ARNm: puras y modificadas. Las modificadas requieren ensayos en monos. Como Globe está fabricando la de ARNm puro, los ensayos en monos son innecesarios. Además, no hay CRO de terceros en el país que puedan realizar ensayos en monos. Independientemente de los inconvenientes, Globe cumplirá todas las condiciones que el gobierno le exige". ^[13]

A partir de febrero de 2022, se están realizando ensayos clínicos en humanos y se espera que continúen durante al menos seis meses. ^[14]

Referencias

^ ab "La vacuna contra la COVID-19 'BANCOVID' de Globe Biotech incluida en la lista de la OMS". Daily Sun . 17 de octubre de 2020. Archivado desde el original el 30 de abril de 2021 . Consultado el 28 de abril de 2021 .
^ "'Bangavax' recibirá aprobación en una semana". The Daily Observer . 25 de abril de 2021 . Consultado el 28 de abril de 2021 .
^ "Globe Biotech solicita un ensayo clínico". Prothom Alo . 17 de enero de 2021 . Consultado el 28 de abril de 2021 .
^ ab "Globe Biotech aún no ha obtenido la aprobación del BMRC para ensayos en humanos". Dhaka Tribune . 22 de febrero de 2021. Archivado desde el original el 29 de abril de 2021 . Consultado el 28 de abril de 2021 .
^ Sumon S (8 de enero de 2021). "Bangladesh se suma a la carrera mundial por la vacuna contra la COVID-19 y Bongavax se prepara para el ensayo clínico". Arab News . Archivado desde el original el 9 de enero de 2021 . Consultado el 28 de abril de 2021 .
^ Baray JC, Khan MM, Mahmud A, Islam MJ, Myti S, Ali MR, et al. (enero de 2020). "BANCOVID, la primera vacuna candidata basada en ARNm de la variante D614G contra el SARS-CoV-2 genera anticuerpos neutralizantes y una respuesta inmunitaria celular equilibrada". bioRxiv . doi :10.1101/2020.09.29.319061. S2CID 222127616.
^ ab "Globe Biotech producirá una vacuna candidata para ensayos clínicos". The Financial Express . Dhaka. 6 de enero de 2021 . Consultado el 28 de abril de 2021 .
^ "Bangavax obtiene la aprobación del BMRC para iniciar ensayos en humanos". Dhaka Tribune . 23 de noviembre de 2021 . Consultado el 23 de noviembre de 2021 .
^ "Bangavax obtiene permiso ético para realizar ensayos en humanos". The Daily Star . 23 de noviembre de 2021 . Consultado el 23 de noviembre de 2021 .
^ "Tres candidatos a vacunas contra la COVID-19 de Globe Biotech de Bangladesh incluidos en el borrador de la OMS". The Daily Star . 17 de octubre de 2020. Archivado desde el original el 24 de enero de 2021 . Consultado el 4 de mayo de 2021 .
^ Masum O (6 de mayo de 2021). "Bangavax primero generó esperanzas, luego fracasó". bdnews24.com . Archivado desde el original el 9 de mayo de 2021 . Consultado el 6 de mayo de 2021 .
^ Nag K, Baray JC, Khan MR, Mahmud A, Islam J, Myti S, et al. (18 de mayo de 2021). "Una vacuna candidata basada en ARNm contra el SARS-CoV-2 provoca una respuesta inmunitaria estable con una dosis única". Vaccine X . 39 (23): 3745–3755. doi : 10.1016/j.vaccine.2021.05.035 . PMC 8130517 . PMID 34039497.
^ "Vacuna Bangavax contra el Covid: BMRC otorga nuevas condiciones a Globe Biotech para ensayos en humanos". Dhaka Tribune . 16 de junio de 2021. Archivado desde el original el 28 de junio de 2021 . Consultado el 16 de junio de 2021 .
^ "El sur global avanza hacia la soberanía de las vacunas". New Age . 19 de febrero de 2022.

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