La Autoridad de Embriología y Fertilización Humana ( HFEA ) es un organismo público ejecutivo no departamental del Departamento de Salud y Atención Social del Reino Unido. Es un organismo estatutario que regula e inspecciona todas las clínicas del Reino Unido que brindan fertilización in vitro (FIV), inseminación artificial y almacenamiento de óvulos , esperma o embriones humanos . También regula la investigación con embriones humanos.
Después del nacimiento de Louise Brown , el primer bebé FIV del mundo, en 1978, hubo preocupación por las implicaciones de esta nueva tecnología. En 1982, el gobierno del Reino Unido formó un comité presidido por la filósofa Mary Warnock para examinar los problemas y ver qué medidas debían tomarse.
Cientos de personas interesadas, entre ellas médicos, científicos y organizaciones de salud, de pacientes y de padres, así como grupos religiosos, prestaron testimonio ante el comité.
En los años posteriores al informe Warnock, [2] el gobierno presentó propuestas en la publicación de un libro blanco Fertilización y embriología humana: un marco para la legislación en 1987. La Ley de fertilización y embriología humana de 1990 [3] se redactó teniendo en cuenta el informe en cuenta. [ cita necesaria ]
La Ley de 1990 dispuso el establecimiento de la Autoridad de Embriología y Fertilización Humana (HFEA), un organismo público ejecutivo, no departamental, el primer organismo estatutario de su tipo en el mundo. La HFEA es el regulador independiente para el tratamiento de FIV y la investigación con embriones humanos y entró en vigor el 1 de agosto de 1991. La Ley de 1990 aseguró la regulación, mediante licencias, de:
La ley también exige que la HFEA mantenga una base de datos de todos los tratamientos de FIV realizados desde esa fecha y una base de datos relacionada con todos los ciclos y el uso de gametos donados (óvulos y espermatozoides).
En 2001, el Reglamento 2001/188 sobre fertilización humana y embriología (fines de investigación) amplió los fines para los cuales se podía autorizar la investigación con embriones para incluir "aumentar los conocimientos sobre el desarrollo de los embriones", "aumentar los conocimientos sobre enfermedades graves" y "permitir cualquier dicho conocimiento se aplicará en el desarrollo de tratamientos para enfermedades graves".
Esto permite a los investigadores llevar a cabo investigaciones con células madre embrionarias y clonación terapéutica siempre que un Comité de Licencias de la HFEA considere necesario o deseable el uso de embriones para uno de estos fines de investigación.
La Ley de Clonación Reproductiva Humana de 2001 se introdujo para prohibir explícitamente la clonación reproductiva en el Reino Unido, pero fue derogada por la Ley de Embriología y Fertilización Humana de 2008 .
En 2004, el Reglamento 2004/1511 de la Autoridad de Embriología y Fertilización Humana (divulgación de información de los donantes) permitió a los niños concebidos por donantes acceder a la identidad de su donante de esperma, óvulo o embrión al cumplir 18 años.
El Reglamento entró en vigor el 1 de abril de 2005 y cualquier donante que haya donado esperma, óvulos o embriones a partir de esa fecha es, por ley, identificable. A partir de esa fecha, cualquier persona nacida como resultado de donación tiene derecho a solicitar y recibir el nombre y último domicilio conocido del donante, una vez cumpla 18 años.
Las Directivas sobre células y tejidos de la Unión Europea (EUTCD) introdujeron estándares comunes de seguridad y calidad para tejidos y células humanos en toda la Unión Europea (UE).
El propósito de las directivas era facilitar un intercambio más seguro y sencillo de tejidos y células (incluidos óvulos y espermatozoides humanos) entre los estados miembros y mejorar los estándares de seguridad para los ciudadanos europeos. La EUTCD fue adoptada por el Consejo de Ministros el 2 de marzo de 2004 y publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea el 7 de abril de 2004. Los Estados miembros estaban obligados a cumplir sus disposiciones a partir del 7 de abril de 2006.
En 2005, el Comité Selecto de Ciencia y Tecnología de la Cámara de los Comunes publicó un informe sobre las tecnologías reproductivas humanas y el derecho.
Esta investigación investigó el marco legislativo proporcionado por la Ley de 1990 y los desafíos presentados por el avance tecnológico y los "cambios recientes en las actitudes éticas y sociales".
A la luz del informe del Comité y de los cambios legislativos que ya se habían realizado, el Departamento de Salud emprendió una revisión de la Ley de 1990. Luego llevaron a cabo una consulta pública basada en su revisión de la Ley, y luego publicaron un Libro Blanco, Revisión de la Ley de Fertilización y Embriología Humana, en el que el Gobierno presentó sus propuestas iniciales para revisar la legislación.
Un Comité Conjunto de ambas cámaras examinó las recomendaciones del Gobierno y expresó sus opiniones sobre cuál debería ser la forma final del proyecto de ley que se presentará al parlamento.
El proyecto de ley finalmente se llevó a la Cámara de los Lores en noviembre de 2007, pasó por la Cámara de los Comunes durante la primavera y el otoño de 2008 y finalmente recibió la aprobación real el 13 de noviembre de 2008. La Ley HFE de 2008 actualiza la ley para garantizar que sea apta para propósito en el siglo XXI. Está dividido en tres partes:
Las principales novedades de la Ley son:
Las funciones estatutarias actuales de la HFEA, como regulador según las Leyes HFE de 1990 y 2008 y otra legislación, incluyen:
El embarazo múltiple es el mayor riesgo para los pacientes y los niños nacidos como resultado del tratamiento de fertilidad. Las mujeres que se someten a un tratamiento de FIV tienen veinte veces más probabilidades de tener un parto múltiple que si conciben de forma natural.
Después de considerar cuidadosamente las opiniones de las clínicas, los pacientes y los organismos profesionales, la HFEA decidió establecer una tasa máxima de nacimientos múltiples que las clínicas no deben exceder, y que se reducirá cada año. Todas las clínicas tendrán su propia estrategia que establecerá cómo reducir la tasa de nacimientos múltiples en su clínica identificando a los pacientes para quienes la transferencia de un solo embrión es el tratamiento más adecuado. La HFEA tiene como objetivo reducir los nacimientos múltiples derivados del tratamiento de FIV al 10% en un período de años.
Los ex presidentes incluyen a la profesora Lisa Jardine , Walter Merricks , Shirley Harrison, Lord Harries , Dame Suzi Leather , Baroness Deech , Sir Colin Campbell y Sally Cheshire.
Otros ex miembros notables incluyen a la profesora Emily Jackson y Margaret Auld , [10] ex directora de enfermería de Escocia.