La Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria ( NHRA ) es un organismo regulador independiente establecido en 2010, en virtud de la Ley Nº 38 de 2009, del Reino de Bahréin . [1]
Los hospitales, centros médicos, farmacias, médicos, cirujanos, enfermeras, farmacéuticos, técnicos médicos e instituciones sanitarias afines y profesionales de la salud de Bahréin deben estar registrados y/o autorizados por la NHRA.
Según el sitio web de la NHRA, su misión es "regular la prestación de servicios de salud en Bahréin y garantizar la idoneidad, continuidad, eficiencia y seguridad en la prestación de servicios de salud, tanto en el sector público como en el privado. Se basará en la mejor evidencia científica y las mejores prácticas de atención médica, de acuerdo con los estándares internacionales". [1]
Según las declaraciones de la autoridad, la visión de la NHRA es "garantizar la seguridad y la alta calidad en la prestación de atención sanitaria en el reino". [1]
Sus objetivos estratégicos incluyen la regulación y rendición de cuentas de todos los centros de salud para que cumplan con los estándares requeridos para el licenciamiento, el monitoreo continuo de la calidad de la prestación de servicios de salud -para asegurar el cumplimiento de prácticas basadas en evidencia y estándares de acreditación- y la preservación y protección de los derechos de salud de los pacientes, así como los derechos y la seguridad de todas las personas que utilizan los centros de salud.
Las responsabilidades de la NHRA enumeradas en su sitio web oficial son: (1) Emitir reglamentos y decisiones ejecutivas sobre la organización de las profesiones y los servicios de salud (2) Otorgar y renovar licencias para profesionales de la salud e instalaciones de atención médica (3) Investigar las quejas de los pacientes (3) Determinar los términos y condiciones para el uso de la informática de atención médica (4) Monitorear, evaluar y acreditar instalaciones de atención médica (5) Realizar audiencias disciplinarias de los licenciatarios con respecto a la mala conducta profesional (6) Aprobar ensayos clínicos (7) Registrar y otorgar licencias de dispositivos médicos (8) Establecer las reglas para el registro y fijación de precios de medicamentos, y garantizar la calidad de los medicamentos y productos farmacéuticos. [2]
El 4 de julio de 2020, en una conferencia en línea para el Consejo de la Shura sobre la legislación del sector de la salud, la directora ejecutiva de la NHRA, la Dra. Mariam Al Jalahma, dijo que la NHRA es responsable "de la implementación y el desarrollo de las regulaciones de salud tanto en los sectores gubernamentales como privados en Bahréin. Esto implica procedimientos regulatorios relacionados con la concesión de licencias a los centros de atención médica, así como a los profesionales de la salud que trabajan en ellos". [3]
La directora ejecutiva, la Dra. Mariam Al Jalahma, mencionó en su entrevista con el Oxford Business Group que la NHRA garantiza que no haya malas prácticas en la importación de equipos médicos y medicamentos esenciales. Según ella, la NHRA también verifica la autenticidad de los títulos y certificados de profesionales de la salud, como enfermeras, médicos y farmacéuticos, antes de otorgarles la licencia para trabajar en Bahréin. [4]
Durante una conferencia en línea, organizada por el Instituto de Bahréin para el Desarrollo Público (BIPD) para el Consejo de la Shura, sobre la legislación del sector de la salud y el papel de la NHRA el 4 de julio de 2020, la Dra. Mariam Al Jalahma había dicho que la NHRA está lista "para recibir quejas de pacientes sobre errores médicos y profesionales e investigarlos. También está lista para recibir informes sobre errores médicos y profesionales y accidentes graves por parte de las instituciones con el fin de garantizar que se tomen medidas, para mejorar el desempeño y para tomar medidas disciplinarias contra los profesionales de la salud que incumplan las normas". [3]
La directora ejecutiva de la NHRA, la Dra. Mariam Adhbi Al-Jalahma, figura entre las 100 personalidades árabes más influyentes en el campo de la responsabilidad social en 2020, según la Red Regional de Responsabilidad Social. [5] [6] Este reconocimiento se otorga en reconocimiento al papel clave de la Dra. Al-Jalahma en la promoción de la cultura de la responsabilidad social. [5]
En diciembre de 2020, la NHRA anunció que había aprobado oficialmente el registro de la vacuna COVID-19 de Sinopharm después de la presentación de toda la documentación relacionada por parte de G42 Healthcare, el distribuidor exclusivo de la compañía en Medio Oriente y el norte de África. [7] Y con la aprobación de la NHRA de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech , Bahréin se convirtió en el segundo país del mundo en otorgar una Autorización de Uso de Emergencia (EUA) para la vacuna. [8]
El 25 de enero de 2021, la Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria (NHRA) anunció que aprobó el uso de emergencia de la vacuna Oxford-AstraZeneca contra la COVID-19 fabricada por el Serum Institute of India bajo el nombre de 'Covishield'. [9] [10]
La cuarta vacuna aprobada por la NHRA de Bahréin es la vacuna Sputnik V COVID-19 . [11]
La Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria (NHRA) también autorizó, como quinta vacuna, el uso de emergencia de la vacuna Janssen COVID-19 de Johnson & Johnson. [12] Bahréin se convirtió en el primer país del mundo en aprobar esta vacuna en particular. [13]