Los productos animales en los productos farmacéuticos desempeñan un papel como ingredientes activos e inactivos , estos últimos incluyen aglutinantes, portadores, estabilizadores, rellenos y colorantes. [1] Los animales y sus productos también pueden usarse en la producción farmacéutica sin estar incluidos en el producto en sí.
Las preocupaciones religiosas, culturales y éticas de los pacientes y la divulgación de ingredientes animales en productos farmacéuticos son un área de creciente preocupación para algunas personas. [2] [3] [4] Entre ellas se incluyen las personas que se adhieren al veganismo ("veganos"), la práctica de abstenerse del uso de productos animales. Los medicamentos veganos son medicamentos y suplementos dietéticos que no tienen ningún ingrediente de origen animal. El estado vegano puede determinarse mediante la autoproclamación de la empresa o la certificación de una organización de terceros, como The Vegan Society o PETA . [5] [6]
Deseo de información sobre los ingredientes
Existe un interés público en saber si los medicamentos y suplementos contienen ingredientes de origen animal. [7] [8] En un estudio de 100 personas, el 84% afirmó no saber que varios medicamentos contenían ingredientes derivados de fuentes animales. Casi el 63% de las personas deseaban que sus médicos y el 35% deseaban que otros proveedores de atención médica (farmacéuticos, enfermeras) les notificaran cuando usaran dichos medicamentos. [9] Existen alternativas para muchos ingredientes de origen animal y los proveedores de atención médica están incorporando cada vez más la conciencia sobre los medicamentos sin ingredientes animales en su práctica médica. [9] [4]
En un estudio de 2013 publicado en BMC Medical Ethics se contactó con las ramas de seis de las religiones más importantes del mundo. De las seis religiones contactadas, los encuestados de tres no aceptaban ni aprobaban el uso de productos animales en productos farmacéuticos. Los autores concluyeron que:
...los códigos religiosos entran en conflicto con algunos regímenes de tratamiento. Es fundamental obtener el consentimiento informado de los pacientes para el uso de medicamentos e implantes con componentes de origen animal o humano. Sin embargo, los profesionales de la salud no siempre tienen acceso a información sobre el origen de los ingredientes de los medicamentos. [2]
De manera similar, un análisis de BMJ de 2014 sobre el tema abordó la falta de información sobre los ingredientes disponibles para los médicos. Según el artículo, “la mayoría de los medicamentos recetados en atención primaria contienen productos derivados de animales” y “la divulgación del contenido animal y los excipientes ayudaría a los pacientes a tomar una decisión personal informada” [4].
Ingredientes activos en medicamentos y suplementos dietéticos
Biomedicina
La insulina de vaca y de cerdo se ha utilizado desde la década de 1920 y fue la forma predominante de insulina utilizada durante décadas. La primera insulina humana sintética se creó utilizando bacterias en 1978. [10] En los Estados Unidos, la fabricación de insulina de carne de vacuno se interrumpió en 1998 y la fabricación de insulina de cerdo se interrumpió en 2006. [11]
Premarin, una terapia de reemplazo hormonal , es un estrógeno conjugado . Al principio estaba disponible en forma de preparación fabricada a partir de la orina de yeguas preñadas (de ahí el nombre de "Premarin" de "PREgnant MARe's urINe" [orina de yegua preñada]). Ahora también se fabrica como un producto totalmente sintético. [12] [13]
Suplementos dietéticos
La glucosamina , utilizada en suplementos dietéticos comercializados para la osteoartritis , se extrae de la quitina de los mariscos. [14] También está disponible glucosamina de origen no animal. [15]
El cartílago como complemento dietético es, por definición, de origen animal. El cartílago de tiburón se comercializa explícita o implícitamente como tratamiento o prevención de diversas enfermedades, incluido el cáncer . No existe consenso sobre si el cartílago de tiburón es útil para tratar o prevenir el cáncer u otras enfermedades. [16]
Medicina tradicional china
La medicina tradicional china (MTC) utiliza aproximadamente 1000 especies de plantas y 36 especies de animales. [17] Los ingredientes animales en la MTC incluyen partes de animales como huesos de tigre, cuernos de rinoceronte, astas de ciervo y bilis de serpiente. [18] El uso de partes de animales en la MTC se ha relacionado definitivamente con la extinción de la vida silvestre. [19] Un ejemplo de este vínculo es el comercio de pangolines , que ha llevado a que se lo denomine el "mamífero más traficado del mundo". [20] En 2020, las escamas de pangolín se eliminaron de la lista china de ingredientes aprobados para su uso en la medicina tradicional china. [21]
Medicina homeopática
Hoja orientalis
La medicina homeopática está hecha de plantas, minerales o partes de animales. [22] Oscillococcinum , un remedio que supuestamente reduce los síntomas similares a los del resfriado y la gripe, está hecho de corazón e hígado de pato. [23] También se utilizan insectos en la medicina homeopática, como Blatta orientalis , un tipo de cucaracha que ha sido estudiada por los homeópatas por sus efectos antiasmáticos. [24]
Ingredientes inactivos
La gelatina se obtiene de la piel, los huesos y los tejidos de animales, generalmente de cerdos o de res. [25] No existe una forma práctica de determinar si la gelatina que se utiliza en productos farmacéuticos se obtiene de res o de cerdo. Se utiliza principalmente para cápsulas de gel y como estabilizador para vacunas. [26] Las alternativas a la gelatina que no son de origen animal incluyen la pectina como agente gelificante o la celulosa para crear cápsulas. [27]
El sebo de sodio es un ingrediente común en los jabones que se deriva del sebo (la grasa de animales como el ganado vacuno y las ovejas). [31] Una alternativa popular a este ingrediente es el palmato de sodio, que se deriva del aceite de palma. [32] El jabón es un producto farmacéutico según la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. [33]
El carmín , derivado de la cochinilla triturada , es una sustancia roja o morada que se utiliza habitualmente en productos farmacéuticos. La evidencia muestra que puede ser alergénico. [35] [36] El carmín es un alérgeno según la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). [37] La FDA exige que este ingrediente se declare en alimentos y cosméticos, pero no en productos farmacéuticos. [38] [39]
Uso de animales durante el desarrollo o producción de productos
Un tema aparte es el uso de pruebas en animales como medio de prueba inicial durante el desarrollo de fármacos o la producción real. [40] Los principios rectores para un uso más ético de los animales en las pruebas son las Tres R descritas por primera vez por Russell y Burch en 1959. [41] Estos principios se siguen ahora en muchos establecimientos de pruebas en todo el mundo.
El reemplazo se refiere al uso preferente de métodos no animales en lugar de métodos animales siempre que sea posible lograr el mismo objetivo científico.
La reducción se refiere a métodos que permiten a los investigadores obtener niveles comparables de información de menos animales, u obtener más información del mismo número de animales.
El refinamiento se refiere a métodos que alivian o minimizan el dolor, sufrimiento o angustia potencial y mejoran el bienestar animal de los animales utilizados.
La sangre de vaca se utiliza en la fabricación de vacunas. Los microorganismos para la fabricación de vacunas se cultivan en condiciones controladas en soluciones líquidas ("medios") que proporcionan los nutrientes necesarios para el crecimiento. Estos pueden incluir plasma de vaca. [42] Los huevos de gallina se utilizan en el proceso de producción de algunas vacunas. Para la vacunación contra la gripe existen alternativas sin huevo. [43]
Información sobre ingredientes de origen animal en medicamentos que es difícil de obtener Archivado el 9 de octubre de 2020 en Wayback Machine en The Pharmaceutical Journal
Referencias
^ Barclay, Eliza (15 de marzo de 2013). "¿Su medicina es vegana? Probablemente no". NPR . Consultado el 4 de marzo de 2020 .
^ ab Eriksson, Axelina; Burcharth, Jakob; Rosenberg, Jacob (1 de diciembre de 2013). "Los productos derivados de animales pueden entrar en conflicto con las creencias religiosas de los pacientes". BMC Medical Ethics . 14 (1): 48. doi : 10.1186/1472-6939-14-48 . ISSN 1472-6939. PMC 4220589 . PMID 24289542.
^ Rodger, Daniel; Blackshaw, Bruce P. (18 de febrero de 2019). "Uso de componentes derivados de animales en anestesia y cirugía: argumentos a favor de la divulgación a los pacientes". BMC Medical Ethics . 20 (1): 14. doi : 10.1186/s12910-019-0351-4 . ISSN 1472-6939. PMC 6379939 . PMID 30777063.
^ abc Tatham KC, Patel KP (febrero de 2014). "Idoneidad de fármacos comunes para pacientes que evitan los productos animales" (PDF) . BMJ . 348 : g401. doi :10.1136/bmj.g401. PMID 24496281. S2CID 42628750.
^ Tendencia vegana en el comportamiento de compra del consumidor, Theseus , 2019
^ "Estándares de marca registrada vegana". The Vegan Society . Consultado el 22 de marzo de 2024 .
^ Las personas tienen derecho a saber si sus medicamentos contienen ingredientes animales Archivado el 24 de octubre de 2020 en Wayback Machine , The Pharmaceutical Journal , 27 de julio de 2007
^ Muchos medicamentos no son vegetarianos y necesitan un mejor etiquetado, BBC , 28 de febrero de 2012
^ ab Sattar SP, Ahmed MS, Madison J, Olsen DR, Bhatia SC, Ellahi S, Majeed F, Ramaswamy S, Petty F, Wilson DR (noviembre de 2004). "Actitudes de los pacientes y los médicos ante el uso de medicamentos con ingredientes prohibidos por la religión". Ann Pharmacother . 38 (11): 1830–5. doi :10.1345/aph.1E001. PMID 15479773. S2CID 20902192.
^ "La historia de una cosa maravillosa que llamamos insulina | ADA". www.diabetes.org . Consultado el 26 de mayo de 2020 .
^ Investigación, Centro de Evaluación de Medicamentos y (10 de julio de 2019). "Preguntas y respuestas sobre la importación de carne de res o de cerdo para uso personal". FDA .
^ Morrison, Keith (18 de enero de 2004). "Los caballos de la terapia de reemplazo hormonal". NBC News . Consultado el 1 de diciembre de 2022 .
^ Grupo de trabajo del IARC sobre la evaluación de los riesgos carcinógenos para los seres humanos; Organización Mundial de la Salud; Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (2007). Anticonceptivos combinados de estrógeno y progestágeno y terapia combinada de estrógeno y progestágeno para la menopausia. Organización Mundial de la Salud. pp. 378–. ISBN978-92-832-1291-1.
^ Murray, Michael T. (2012). "Capítulo 94: Glucosamina". En Pizzorno, Joseph E. Jr.; Murray, Michael T. (eds.). Libro de texto de medicina natural (4.ª ed.). Edimburgo: Churchill Livingstone. pág. 790. ISBN9781437723335.
^ "Se lanza otra glucosamina vegetariana en EE.UU." NutraIngredients-USA.com . 25 de enero de 2008. Archivado desde el original el 17 de abril de 2009.
^ Consejo editorial del PDQ® sobre terapias complementarias, alternativas e integrales (23 de agosto de 2018). "Cartílago (bovino y de tiburón) (PDQ®): versión para profesionales de la salud". Resúmenes de información sobre el cáncer del PDQ, Bethesda (MD) . Bethesda, MD: Instituto Nacional del Cáncer (EE. UU.). PMID 26389205.
^ "Medicina tradicional china y animales en peligro de extinción". Salvando la Tierra | Enciclopedia Británica . 2008-04-05 . Consultado el 2020-10-13 .
^ Still, J. (1 de junio de 2003). "Uso de productos animales en la medicina tradicional china: impacto ambiental y riesgos para la salud". Terapias complementarias en medicina . 11 (2): 118–122. doi :10.1016/S0965-2299(03)00055-4. ISSN 0965-2299. PMID 12801499.
^ "Medicina tradicional china y vida silvestre". Animales . 2019-02-27. Archivado desde el original el 2 de marzo de 2019 . Consultado el 2020-10-13 .
^ "La criatura más traficada de la que nunca has oído hablar". www.cnn.com . Consultado el 13 de octubre de 2020 .
^ "China elimina las escamas de pangolín de la lista de medicamentos oficiales". www.nhm.ac.uk . Consultado el 13 de octubre de 2020 .
^ "Homeopatía". NCCIH . Consultado el 10 de septiembre de 2020 .
^ "La verdadera historia del Oscillococcinum | Quackwatch". 27 de agosto de 2003. Consultado el 10 de septiembre de 2020 .
^ Chandrakant Nimgulkar, Chetan; Dattatray Patil, Savita; Dinesh Kumar, B. (julio de 2011). "Actividades antiasmáticas y antianafilácticas de la tintura madre de Blatta orientalis". Homeopatía . 100 (3): 138–143. doi :10.1016/j.homp.2010.08.006. ISSN 1476-4245. PMID 21784330.
^ "Medicamentos/productos farmacéuticos de origen animal" (PDF) . Queensland Health . 4 de enero de 2019 . Consultado el 9 de marzo de 2020 .
^ Prakash, Ajay; Soni, Hariom; Mishra, Abhishek; Sarma, Phulen (2017). "¿Sus cápsulas son vegetarianas o no vegetarianas? Una justificación ética y científica". Indian Journal of Pharmacology . 49 (5): 401–404. doi : 10.4103/ijp.IJP_409_17 (inactivo el 31 de enero de 2024). PMC 5830853 . PMID 29515283.{{cite journal}}: CS1 maint: DOI inactivo a partir de enero de 2024 ( enlace )
^ Westhoff, Gerrit M.; Kuster, Ben FM; Heslinga, Michiel C.; Plumim, Hendrik; Verhage, Marinus. "Lactosa y Derivados". Enciclopedia de química industrial de Ullmann . Weinheim: Wiley-VCH. doi :10.1002/14356007.a15_107.pub2. ISBN978-3527306732.
^ Myatt, Dana (6 de noviembre de 2013). "Estearato de magnesio: un relleno seguro y eficaz: aclarando las cosas". NutritionReview.org . Consultado el 11 de agosto de 2020 .
^ "Acerca de la sal de sodio palmada - Tom's of Maine" www.tomsofmaine.com . Consultado el 27 de marzo de 2020 .
^ Nutrición, Centro de Seguridad Alimentaria y Alimentos Aplicados (4 de febrero de 2020). "¿Es un cosmético, un medicamento o ambos? (¿O es jabón?)". FDA .
^ Patente de EE. UU. 6620431, "Recubrimientos de película de goma laca que proporcionan liberación a un pH y método seleccionados"
^ Taylor SL, Hefle SL (2001). "Problemas de etiquetado e ingredientes asociados con alimentos alergénicos". Allergy . 56 (Supl 67): 64–9. doi :10.1034/j.1398-9995.2001.00920.x. PMID 11298013. S2CID 35810034.
^ Takeo N, Nakamura M, Nakayama S, Okamoto O, Sugimoto N, Sugiura S, Sato N, Harada S, Yamaguchi M, Mitsui N, Kubota Y (octubre de 2018). "Alergia inmediata inducida por el tinte de cochinilla: revisión de casos japoneses y propuesta de un nuevo cuadro de diagnóstico". Allergology International . 67 (4): 496–505. doi : 10.1016/j.alit.2018.02.012 . ISSN 1440-1592. PMID 29705083.
^ "Por qué nunca, jamás, deberías regalarle caramelos rojos a tu pareja". HuffPost . 2014-02-13 . Consultado el 2020-09-03 .
^ Nutrición, Centro de Seguridad Alimentaria y Aplicada (14 de enero de 2020). "Guía de cumplimiento para pequeñas entidades: Declaración por nombre en la etiqueta de todos los alimentos y productos cosméticos que contienen extracto de cochinilla y carmín". Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos . Consultado el 5 de septiembre de 2020 .
^ "Cochinilla (ingrediente inactivo)". Drugs.com . Consultado el 5 de septiembre de 2020 .
^ "Pruebas de seguridad". Ciencia, medicina y animales. Pruebas de seguridad. Washington (DC): National Academies Press (EE. UU.): Comité del Consejo Nacional de Investigación (EE. UU.) para la actualización de la ciencia, la medicina y los animales. 2004.
^ Russell, WMS y Burch, RL, (1959). Los principios de la técnica experimental humana , Methuen, Londres. ISBN 0-900767-78-2 [1] Archivado el 27 de septiembre de 2011 en Wayback Machine.
^ Investigación, Centro de Evaluación Biológica y (2019-03-20). "Preguntas y respuestas sobre materiales derivados de bovinos utilizados en la fabricación de vacunas". FDA .
^ "Vacuna contra la influenza estacional Flublok". Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades . 14 de diciembre de 2017. Archivado desde el original el 14 de marzo de 2018. Consultado el 13 de marzo de 2018 .