El enfoque desde 1959 proviene del desarrollo, producción y distribución de inmunoterapias con alérgenos para el tratamiento y prevención de enfermedades alérgicas . Estas inmunoterapias producidas se administran por vía subcutánea (SCIT) o sublingual (SLIT) y se utilizan principalmente contra alergias comunes como la fiebre del heno, la alergia a los ácaros del polvo doméstico y las reacciones alérgicas a las picaduras de avispas o abejas. Con oficinas en los principales países europeos, HAL Allergy es uno de los principales actores europeos, especialmente en el campo de la alergia.
Además, HAL Allergy tiene experiencia específica en el área de fabricación por contrato, centrándose en la producción de productos biofarmacéuticos para estudios preclínicos y clínicos. Esto lo hace su filial HALIX BV.
HAL Allergy surge originalmente de 'Haarlems Allergenen Laboratorium', una empresa holandesa establecida en Haarlem. La empresa comenzó como un pequeño laboratorio donde, a petición de varios médicos generales locales, se preparaban extractos para pacientes determinados para tratar reacciones alérgicas.
Historia
HAL Allergy se fundó en 1959. En el momento de su creación estaba ubicada en el centro de Haarlem . El nombre HAL Allergy proviene de 'Haarlems Allergenen Laboratorium'.
El fundador de HAL Allergy, Johan Kuijper, identificó desde el principio la importancia de la estandarización y la estabilidad de los extractos de alérgenos y fue uno de los impulsores de la creación de una Cámara de Compensación Europea [2] para extractos de alérgenos, de la que se originaron los seminarios Paul Ehrlich. .
En la década de 1970, la empresa comenzó a exportar a mayor escala a Alemania. A lo largo de los años, la cartera de productos ha experimentado cambios y desarrollo. En enero de 2007, la empresa se trasladó de Haarlem a unas instalaciones más grandes en el Bio Science Park de Leiden, Países Bajos [3].
Además del desarrollo y producción de vacunas contra las alergias, HAL Allergy inició una organización de fabricación por contrato (CMO) en 2012, llamada HALIX, que se dedica a la producción de productos biotecnológicos para estudios clínicos y preclínicos.
Línea de tiempo
1959: Fundación de HAL Allergy (Haarlems Allergenen Laboratorium BV)
1965: Producción de la primera serie estándar de alérgenos para pruebas epicutáneas.
1966: HAL introduce el primer extracto de ácaros del polvo doméstico disponible comercialmente. Introducción de la estandarización biológica para la determinación de la actividad alergénica para cada lote.
1969: Introducción de extractos de depósito de hidróxido de aluminio.
1974: Introducción de HAL ORAL
1977: Introducción de un producto para el diagnóstico de alergias de tipo III; Inicio de operaciones de HAL Allergy en Alemania
1980: Se introduce HALISA, el HAL-ELISA para el diagnóstico de alergia tipo III.
1982: Los extractos de alérgenos HAL se estabilizan con ácido épsilon amino caproico (EACA)
1986: Introducción de gramíneas ( extractos de depósito modificados con glutaraldehído alergoide )
1988: Estandarización de extractos alérgenos en Unidades de Alergia (UA), según la estandarización de la FDA
1990: Introducción de PURETHAL Birch y el sistema ACTI.TIP para la alergia tipo I
1995: Introducción de la inmunoterapia sublingual SUBLIVAC BEST
1998: Introducción de los venenos de abejas y avispas VENOMENHAL
1999: Ampliación de la gama de productos PURETHAL
2000: Inicio de operaciones de HAL Allergy en Polonia
2001: Inicio de operaciones de HAL Allergy en Austria; introducción de los ácaros PURETAL
2003: Inicio de operaciones de HAL Allergy en Italia
2005: Inicio de operaciones de HAL Allergy en España
2008: Introducción de PURETHAL / SUBLIVAC® en una botella
2009: Apertura de nuevas instalaciones de GMP en Leiden Introducción de SUBLIVAL FIX
2011: Introducción de los pastos del esquema PURETHAL RUSH
2012: Inicio de la organización de fabricación por contrato HALIX
2014: Introducción del esquema PURETHAL RUSH Abedul
2017: Registro de la primera inmunoterapia subcutánea con Veneno de Avispa fabricada por electroestimulación
2018: Se obtuvieron por primera vez las autorizaciones de comercialización de acuerdo con la ordenanza alemana sobre alérgenos terapéuticos para las inmunoterapias sublinguales de abedul y árboles.
Información corporativa
HAL Allergy es una empresa privada registrada en los Países Bajos. HAL Allergy es parte de Droege International Group AG.
Los miembros del consejo directivo de HAL Allergy son: [4] [5]
Alex Huybens - director ejecutivo (CEO)
Florian Rösch - Director Comercial y Financiero (CCFO)
Investigación
HAL Allergy desarrolla y comercializa productos innovadores y cómodos de usar para el tratamiento de alergias respiratorias, a venenos y alimentarias.
En 2016: HAL Allergy completó con éxito el estudio First-In-Human con su fármaco inmunoterapéutico subcutáneo para la alergia al maní . [6]
En 2016: HAL Allergy completó con éxito su ensayo de eficacia a corto plazo de Fase III con su producto líquido de inmunoterapia con alérgenos sublinguales (ITSL) para el tratamiento de la alergia al polen de abedul. [7]
Productos
Los productos de inmunoterapia para alergias representan la mayor parte de los ingresos de HAL Allergy y comprenden los siguientes tipos de productos:
Inmunoterapia sublingual (ITSL). [8] Una vacuna contra la alergia a base de gotitas comercializada con varias marcas, incluida SUBLIVAC, que cubre varios alérgenos y combinaciones de alérgenos, incluidos pólenes, mohos, ácaros y mascotas. [9]
Inmunoterapia subcutánea (SCIT). Una vacuna contra la alergia a base de inyección que se comercializa con varias marcas, incluidas PURETHAL, VENOMENHAL, y que cubre los alérgenos más comunes, como pólenes, moho, ácaros, mascotas, abejas y avispas. [10]
Los productos de inmunoterapia para alergias antes mencionados se purifican a partir de fuentes naturales.
^ "Sitio web del Leiden Bio Science Park" . Consultado el 6 de marzo de 2016 .
^ Kurth, Reinhard; Siefert, Gerhard, eds. (1990). Control Regulatorio y Estandarización de Extractos Alergénicos. Fráncfort AM: Gustav Fischer. pag. 1.ISBN978-1560813262.
^ Luchando contra la causa de las alergias, EMB News 2011
^ "Sitio web de HAL Allergy".
^ "Sitio web de Bloomberg".
^ "HAL-MPE1 primero en humanos - Vista de texto completo - ClinicalTrials.gov". ensayosclinicos.gov . Consultado el 26 de mayo de 2016 .
^ "Eficacia a corto plazo de SUBLIVAC FIX Birch Fase III - Vista de texto completo - ClinicalTrials.gov". ensayosclinicos.gov . Consultado el 26 de mayo de 2016 .
^ "Inmunoterapia sublingual (SLIT), sitio web del Colegio Americano de Alergia, Asma e Inmunología" . Consultado el 6 de marzo de 2016 .
^ "Vacunas sublinguales, sitio web de HAL Allergy" . Consultado el 6 de marzo de 2016 .
^ "Vacunas subcutáneas, sitio web de HAL Allergy" . Consultado el 6 de marzo de 2016 .
^ "Sitio web de EAACI" . Consultado el 6 de marzo de 2016 .
