La Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA; /ˈɛkə / EK - ə ) es una agencia de la Unión Europea que trabaja para el uso seguro de las sustancias químicas. Gestiona los aspectos técnicos y administrativos de la implementación del reglamento de la Unión Europea denominado Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias y Mezclas Químicas (REACH). La ECHA es la fuerza impulsora entre las autoridades reguladoras en la implementación de la legislación sobre sustancias y mezclas químicas de la UE. La ECHA tiene que asegurarse de que las empresas cumplan con la legislación, promueva el uso seguro de las sustancias y mezclas químicas, proporcione información sobre las sustancias y aborde las sustancias y mezclas químicas preocupantes. Tiene su sede en Helsinki , Finlandia . La ECHA es una agencia reguladora independiente y madura establecida por REACH. No es una entidad subsidiaria de la Comisión Europea. [1]
La agencia, actualmente dirigida por su directora ejecutiva, la Dra. Sharon McGuinness, [2] comenzó a trabajar el 1 de junio de 2007.
La ECHA fue creada por un reglamento de la Unión Europea de 18 de diciembre de 2006 para gestionar la entonces nueva legislación destinada a regular la fabricación y el uso de sustancias químicas . [1] [3] Según una auditoría posterior del Tribunal de Cuentas Europeo sus objetivos son [4] : 41
Garantizar un elevado nivel de protección de la salud humana y del medio ambiente, incluida la promoción de métodos alternativos de evaluación de los peligros relacionados con las sustancias, así como la libre circulación de sustancias en el mercado interior, mejorando al mismo tiempo la competitividad y la innovación.
Garantizar que la legislación sobre productos químicos, los procesos de toma de decisiones y la base científica que los sustenta tengan credibilidad ante todas las partes interesadas y el público.
Coordinar la comunicación relativa al Reglamento REACH y su aplicación.
El 1 de junio de 2007, un grupo inicial de 40 empleados enviados desde Bruselas comenzó a crear la Agencia en Helsinki. Se esperaba que el trabajo asociado con REACH ( Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas ) requiriera un uso extensivo de sistemas informáticos para almacenar los datos sobre sustancias químicas individuales, gran parte de los cuales serían suministrados por empresas que producían esos materiales. Por lo tanto, desde el principio hubo preocupación por la posibilidad de que pudiera haber un conflicto de intereses si los empleados de la ECHA habían trabajado anteriormente en la industria o lo hicieron después de un tiempo en la Agencia. [3] [4]
El reglamento REACH exige a las empresas que faciliten información sobre los peligros, los riesgos y el uso seguro de las sustancias químicas que fabrican o importan. [5] [6] [7] Las empresas registran esta información en la ECHA y, a continuación, está disponible de forma gratuita en su sitio web. Se han registrado miles de las sustancias más peligrosas y de uso más frecuente. La información es técnica, pero ofrece detalles sobre el impacto de cada sustancia química en las personas y el medio ambiente. Esto también da a los consumidores europeos el derecho a preguntar a los minoristas si los productos que compran contienen sustancias peligrosas.
En 2018, finalizó la primera fase de "registro" de REACH, con la incorporación de más de 21.500 sustancias químicas a la base de datos de la ECHA. Sin embargo, la calidad de la información contenida para las sustancias químicas producidas en cantidades superiores a 1000 toneladas al año estaba en duda, ya que solo un tercio cumplía los requisitos legales. [8] El grupo industrial CEFIC reconoció el problema. [9] La Oficina Europea de Medio Ambiente pidió una aplicación más rápida para minimizar la exposición a las sustancias químicas. [10] Hasta 2020, la Agencia había identificado alrededor de 300 sustancias que requerían una revisión adicional. [11] Para 2022, casi 23.000 sustancias de 16.000 empresas tenían expedientes de registro válidos. [12] La información del expediente depende del peso de la sustancia con la que se está tratando: la mínima es para cantidades de 1 a 10 toneladas/año y la máxima para cantidades superiores a 1000 toneladas/año. [13]
El sistema de clasificación y etiquetado introduce un sistema armonizado a nivel mundial para categorizar los requisitos de peligro y manipulación de las sustancias químicas en la UE. [14] Este sistema mundial facilita que los trabajadores y los consumidores conozcan los efectos secundarios de las sustancias químicas y cómo utilizar los productos de forma segura, ya que las etiquetas de los productos ahora son las mismas en todo el mundo. Las empresas deben notificar a la ECHA la clasificación y el etiquetado de sus sustancias químicas. En 2022, la ECHA había recibido más de 5 millones de notificaciones para más de 200 000 sustancias. La información está disponible de forma gratuita en su sitio web. Los consumidores pueden comprobar las sustancias químicas presentes en los productos que utilizan. [15]
Los productos biocidas incluyen, por ejemplo, repelentes de insectos y desinfectantes utilizados en hospitales. El Reglamento sobre productos biocidas (BPR) garantiza que exista suficiente información sobre estos productos para que los consumidores puedan utilizarlos de forma segura. [16] La ECHA es responsable de la aplicación del reglamento.
La ley sobre el consentimiento fundamentado previo (CFP) establece directrices para la exportación e importación de productos químicos peligrosos que están prohibidos o severamente restringidos en la UE. [17] A través de este mecanismo, los países que van a recibir productos químicos peligrosos son informados con antelación y tienen la posibilidad de rechazar su importación.
Las sustancias que pueden tener efectos graves para la salud humana y el medio ambiente se consideran sustancias extremadamente preocupantes (SVHC). [7] [8] Se trata principalmente de sustancias que provocan cáncer, mutaciones o son tóxicas para la reproducción, así como sustancias que persisten en el cuerpo o el medio ambiente y no se descomponen. Otras sustancias consideradas como SVHC son, por ejemplo, las sustancias químicas que alteran el sistema endocrino. Las empresas están obligadas a informar a los usuarios sobre su presencia y, por tanto, sobre cómo utilizar de forma segura los productos que las contienen. [18] Los consumidores tienen derecho a preguntar al minorista si estas sustancias están presentes en los productos que compran.
Una vez que una sustancia ha sido identificada oficialmente en la UE como altamente preocupante, se añadirá a una lista (la Lista de sustancias candidatas). Esta lista está disponible en el sitio web de la ECHA [19] y muestra a los consumidores y a la industria qué sustancias químicas están identificadas como SVHC. Las sustancias incluidas en la Lista de sustancias candidatas pueden pasar a otra lista (la Lista de autorización). Esto significa que, después de una fecha determinada, las empresas no podrán comercializar la sustancia ni utilizarla, a menos que hayan recibido autorización previa de la ECHA para ello. Uno de los principales objetivos de este proceso de inclusión en la lista es eliminar gradualmente las SVHC siempre que sea posible. Por ejemplo, la ECHA afirma que el uso de tricloroetileno en la UE ha disminuido en más del 95 % en los diez años hasta 2022 como resultado de su proceso de autorización, aunque los productos alternativos que han sustituido a esa sustancia química pueden no estar exentos de riesgos. [20]
La directiva marco de residuos de la UE tiene como objetivo reducir los residuos que contienen materiales peligrosos y la ECHA ha creado una base de datos específicamente para ayudar a lidiar con las SVHC. [21] Su acrónimo, SCIP, se deriva de Substances of Concern In articles, as such or in complex objects (Products) (Sustancias preocupantes en artículos, como tales o en objetos complejos (productos)) . A partir del 5 de enero de 2021, los fabricantes, importadores y distribuidores de artículos que contengan SVHC en una cantidad superior al 0,1 % en peso en sus productos están obligados a enviar información a la base de datos. [7] [22] [23] En mayo de 2022, la base de datos ya contenía información sobre más de 7,6 millones de artículos. [24]
La ECHA ofrece, a través de su sitio web, un resumen público de toda la información que posee sobre las sustancias químicas registradas en su base de datos. Proporciona esta información en forma de una tarjeta de información sobre sustancias que indica los peligros, los usos y las cantidades de producción o importación. [25] Hay información disponible sobre más de 245.000 sustancias químicas, aunque la mayoría no tienen expedientes completos, ya que se utilizan en cantidades inferiores a una tonelada por año. Se puede utilizar el número de registro CAS o el número de la Comunidad Europea para encontrar sustancias en el sistema en línea. Otros términos de búsqueda posibles incluyen la denominación común internacional (para medicamentos farmacéuticos ), el nombre común ISO (para productos agroquímicos ) o el nombre IUPAC . [26]
