Agencia gubernamental en España
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ( en español : Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ; AEMPS ) es un organismo regulador y autónomo del Gobierno de España que actúa como máxima autoridad sanitaria del país en materia de seguridad médica de los medicamentos , Productos para la salud, cosméticos y productos de cuidado personal .
La agencia es responsable de la regulación y autorización de ensayos clínicos y la comercialización de productos sanitarios para uso humano, la planificación y evaluación de dichos productos junto con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA); la autorización de laboratorios clínicos, desarrollar las normas específicas para asegurar la calidad de los productos médicos e inspeccionar todos los productos sanitarios de competencia del gobierno central. [2] Desde 1998, la agencia tiene competencias sobre el control, evaluación y autorización de productos de salud animal. [3]
La agencia fue creada con el nombre de Agencia Española del Medicamento por la Ley de Medidas Fiscales, Administrativas y de Orden Social de 1997 y sus competencias fueron ampliadas (a campos como los medicamentos veterinarios ) por otra ley del mismo nombre. de 1998 y por la Ley de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud de 2003. El estatuto de la agencia fue aprobado en 1999. Pasó a llamarse Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en agosto de 2003. Depende directamente del Ministerio de Salud .
La agencia está presidida por un presidente y un vicepresidente. Ambos funcionarios son Subsecretarios del Ministerio de Salud y Agricultura . El verdadero director ejecutivo de la agencia es el Director.
Organigrama
La agencia se divide en seis tipos de órganos: órganos rectores, órganos ejecutivos, comisiones de control, órganos de administración, órganos de apoyo y órganos complementarios. [6]
- Los órganos de gobierno:
- Presidente. Es el Secretario General de Sanidad, con rango de Subsecretario.
- Vicepresidente. Se trata del Secretario General de Agricultura y Alimentación, con rango de Subsecretario.
- Junta de Gobierno.
- Cuerpo ejecutivo.
- Director.
- Órgano de apoyo al órgano ejecutivo.
- Órganos administrativos.
- Secretaría General.
- Departamento de Inspección y Control de Drogas
- Departamento de Medicamentos de Uso Humano
- Departamento de Productos Sanitarios
- Departamento de Medicamentos Veterinarios
- Órganos complementarios. Se trata de una serie de órganos integrados por expertos en materias específicas.
- Comité de Medicamentos de Uso Humano
- Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano
- Comité de Medicamentos Veterinarios
- Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios
- Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
- Comité de Coordinación de Estudios Postautorización
- Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios
- Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios
- Comité de Farmacopea y Formulario Nacional
- Comité de Inspección Técnica
- Comité de Coordinación de Servicios Farmacéuticos Periféricos
- Comité de Productos Sanitarios
- Comité de la Red de Expertos.
Ver también
Referencias
- Citas
- ^ "Presupuesto del Estado 2021" (PDF) .
- ^ "Ley de Medidas Fiscales, Administrativas y de Orden Social de 1997". www.boe.es. Consultado el 10 de febrero de 2019 .
- ^ "Ley de Medidas Fiscales, Administrativas y de Orden Social de 1998". www.boe.es. Consultado el 10 de febrero de 2019 .
- ^ "Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - La AEMPS - Estructura de la AEMPS y órgano". www.aemps.gob.es (en español). Archivado desde el original el 23 de julio de 2018 . Consultado el 10 de febrero de 2019 .
- Bibliografía
- Palop Baixauli, Ramón (2004). "El futuro del medicamento y el papel de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios". Revista de Administración Sanitaria Siglo XXI . 2 (1): 95-102. ISSN 1696-1641.
- Vidal Casero, María del Carmen (2000). "La evolución de la reglamentación de los medicamentos desde la promulgación de la ley del medicamento en 1990. Periodo 1990-2000: su problemática" (PDF) . DS: Derecho y Salud . 8 (2): 95-110. ISSN 1133-7400.
