AbioCor fue un corazón artificial total (TAH) desarrollado por la empresa AbioMed, con sede en Massachusetts . Era totalmente implantable dentro de un paciente, debido a una combinación de avances en miniaturización, biosensores, plásticos y transferencia de energía. El AbioCor funcionaba con una fuente de energía recargable . La batería interna se cargaba mediante un sistema de transmisión de energía transcutánea (TET), lo que significa que ningún cable o tubo penetraba la piel, lo que reducía el riesgo de infección. Sin embargo, debido a su tamaño, este corazón solo era compatible con hombres de gran tamaño. Tenía una expectativa de vida del producto de 18 meses. [1] [2] [3] [4] [5]
AbioCor se introdujo quirúrgicamente en un total de 15 pacientes, 14 de ellos durante un ensayo clínico y uno después de la aprobación de la FDA. Sin embargo, debido a la falta de pruebas de su eficacia, AbioMed abandonó el desarrollo del producto. [6] [7] [8]
AbioMed fue fundada por Param Singh y David Lederman . La empresa comenzó a desarrollar el dispositivo AbioCor en la década de 1990, comenzando los estudios en animales en 1998 como preparación para demostrar la preparación para ensayos clínicos formales en humanos. [5] El 30 de enero de 2001, la FDA otorgó a AbioMed una exención de dispositivo en investigación (IDE) para su implantación en humanos a través de un ensayo clínico. [9] Esto abrió la puerta para la primera implantación del AbioCor en Robert Tools el 2 de julio de 2001. Vivió 151 días antes de sufrir un accidente cerebrovascular fatal . [3] [10] [11] La revista Time otorgó a AbioCor su premio a la Invención del Año a fines de 2001. [11]
El segundo paciente, Tom Christerson, a quien se le había dado menos del 20 por ciento de posibilidades de sobrevivir 30 días en el momento de su cirugía, vivió 512 días después de recibir el AbioCor, muriendo el 7 de febrero de 2003, debido al desgaste de una membrana interna del AbioCor. [12] A otros 12 pacientes se les implantó el dispositivo en 2004, lo que resultó en una esperanza de vida promedio de menos de cinco meses entre los 14 pacientes. En algunos casos, el dispositivo extendió la supervivencia por varios meses, lo que permitió a los pacientes pasar un tiempo valioso con familiares y amigos. En dos casos, el dispositivo extendió la supervivencia por 10 y 17 meses respectivamente, y un paciente fue dado de alta del hospital para irse a casa. Para que un paciente fuera elegible para la implantación del AbioCor, la persona debe haber tenido insuficiencia cardíaca grave (con insuficiencia de ambos ventrículos ) y tenía que tener probabilidades de morir dentro de las dos semanas sin trasplante . [1] [2]
Aunque el dispositivo fue inicialmente rechazado por el Panel de Dispositivos del Sistema Circulatorio de la FDA en 2005 para el estado de Exención de Dispositivo Humanitario (HDE), [1] finalmente fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos el 5 de septiembre de 2006 para el estado de HDE. [13] Sin embargo, solo un paciente recibió AbioCor después de la aprobación, un "hombre de 76 años con insuficiencia cardíaca congestiva, que no calificaba para un trasplante de corazón". [14]
En agosto de 2012, el investigador y desarrollador clave de AbioCor, David Lederman, murió de cáncer de páncreas. [15]
La compañía también tenía planes de mejorar el AbioCor con una segunda versión basada en los ventrículos AbioCor y el convertidor de energía de Penn State . Se esperaba que durara cinco años, más del triple de la expectativa de vida de AbioCor. La compañía afirmó que sería un 30 por ciento más pequeño que el modelo original y podría implantarse en hombres y mujeres más pequeños. Se planearon modificaciones adicionales para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular del paciente, lo que era una preocupación de la FDA. [10] [16] Sin embargo, a marzo de 2016 [actualizar], AbioCor II no se había hecho realidad. Además, el producto AbioCor ha sido eliminado del sitio web de AbioMed, y varias agencias de noticias informaron en 2015 que la compañía había abandonado silenciosamente el desarrollo posterior del dispositivo. [6] [7]
En 2019, Abiomed comercializó los sistemas de soporte ventricular Impella , modelos de bomba cardíaca del lado izquierdo "destinados a ayudar a bombear sangre en pacientes que necesitan apoyo a corto plazo (hasta 6 días)". [17]
El corazón de AbioCor aparece en la película Crank: High Voltage de 2009 , cuando se trasplanta al pecho del personaje principal Chev Chelios ( Jason Statham ) después de que este fuera secuestrado por mafiosos chinos al principio de la película. Sin embargo, el corazón que se muestra en la película tiene una vida útil de batería mucho menor, pero le da a Chev un atletismo sobrehumano cuando está completamente cargado (con fines dramáticos). [18] El modelo del corazón en la película se llama AviCor.