La norma AS9100 es un sistema de gestión de calidad estandarizado y ampliamente adoptado para la industria aeroespacial . Fue publicado en octubre de 1999 por la Sociedad de Ingenieros Automotrices y la Asociación Europea de Industrias Aeroespaciales. [1] [2]
La norma AS9100 sustituye a la anterior AS9000 e incorpora la totalidad de la versión actual de la ISO 9001 , a la vez que añade requisitos relacionados con la calidad y la seguridad. Los principales fabricantes y proveedores aeroespaciales de todo el mundo exigen el cumplimiento y/o el registro de la norma AS9100 como condición para hacer negocios con ellos. [3] [4]
Antes del desarrollo de las normas AS9100 para los sistemas de gestión de calidad, el ejército de los EE. UU. aplicaba dos especificaciones a los programas de calidad e inspección de los proveedores , respectivamente, MIL-Q-9858A [5] Requisitos del programa de calidad y MIL-I-45208A Especificación militar: Requisitos del sistema de inspección . [6] Durante años, estas especificaciones habían representado los principios básicos de la industria aeroespacial. Sin embargo, cuando el gobierno de los EE. UU. adoptó la ISO 9001 , retiró esas dos normas de calidad. Las grandes empresas aeroespaciales comenzaron entonces a exigir a sus proveedores que desarrollaran programas de calidad basados en la ISO 9001. [7]
Como los proveedores aeroespaciales pronto descubrieron que la norma ISO 9001 (1994) no abordaba los requisitos específicos de sus clientes, incluidos el Departamento de Defensa, la NASA, la FAA y las empresas aeroespaciales comerciales como Boeing, Lockheed Martin, Northrop Grumman, GE Aircraft Engines y Pratt & Whitney, desarrollaron la AS9000 , basada en la ISO 9001, para proporcionar un estándar de gestión de calidad específico para la industria aeroespacial. [8]
Antes de la adopción de una norma de calidad específica para el sector aeroespacial, varias corporaciones solían utilizar la ISO 9001 y sus propios requisitos y documentación de calidad complementarios, como la D1-9000 de Boeing o la norma Q para la industria automotriz. Esto creó un mosaico de requisitos que competían entre sí y que eran difíciles de aplicar y/o cumplir. Los principales fabricantes aeroespaciales estadounidenses colaboraron para desarrollar una norma de calidad unificada basada en la ISO 9001:1994, lo que condujo a la creación de la AS9000. Tras su lanzamiento, empresas como Boeing interrumpieron sus anteriores suplementos de calidad a favor de cumplir con la AS9000.
Aunque la norma AS9000 satisfacía las necesidades inmediatas, se reconoció que los fabricantes de equipos originales operan a nivel mundial (una tendencia que solo aumentaría), por lo que se necesitaba una norma global. El nuevo documento estandarizado, llamado 9100, todavía se basaba en la norma ISO 9001:1994(E), aunque la asociación o el organismo de normalización aeroespacial de cada país lo publicaba por separado (AS9100 en los EE. UU.). La AS9100 agregó 55 ampliaciones y requisitos específicos de la industria aeroespacial a la norma ISO 9001:1994. [9]
Durante la reescritura de la norma ISO 9001 para su publicación en el año 2000, el grupo AS trabajó en estrecha colaboración con la organización ISO. Como la revisión de la norma ISO 9001 del año 2000 incorporó importantes cambios organizativos y filosóficos, la AS9000 también se sometió a una reescritura. Se publicó como AS9100 para la industria aeroespacial internacional al mismo tiempo que la nueva versión de la ISO 9001.
En realidad, la norma AS9100A constaba de dos normas a las que se hacía referencia en una sola publicación: la Sección 1 define un modelo de SGC actualizado alineado con la publicación ISO 9001:2000 actualizada, mientras que la Sección 2 define un modelo heredado alineado con la ISO 9001:1994. A las organizaciones que en el año 2001 operaban con un SGC basado en la ISO 9001:1994 se les permitió cumplir con la Sección 2 con la expectativa de que luego realizarían la transición de su SGC a la Sección 1. [10] [11]
Cuando transcurrió el período de transición de las normas de 1994 a las de 2000, en 2004 se publicó la norma AS9100B como revisión administrativa para eliminar la Sección 2 de la norma de Revisión A. [11]
La actualización de la AS9100 de la revisión B a la C tiene como objetivo principal abordar la siguiente cuestión: “Nuestro proveedor se retrasa repetidamente en las entregas y no cumple con nuestros requisitos, ¿cómo es posible que aún tenga su certificado AS9100?” Es decir, los cambios de la AS9100C se deben a la entrega repetida de productos no conformes y a la entrega tardía repetida por parte de organizaciones que contaban con certificaciones AS9100A/B. Esas organizaciones tenían controles documentados que se ajustaban a la norma, sin embargo, no existían procesos suficientes para garantizar la eficacia de esos controles. La respuesta en esta revisión de la AS9100 es elevar los requisitos para la gestión de riesgos y hacer de la gestión de riesgos un tema integrado en toda la norma. [12]
Un desafío importante para las organizaciones que cumplen con la norma AS9100B fueron los nuevos estándares de auditoría AS9100 definidos en la Revisión D de AS9101, que elimina la lista de verificación de cumplimiento basada en cláusulas y requiere que las organizaciones proporcionen evidencia de la efectividad de sus sistemas y procesos. [13]
Resumen de cambios entre AS9100B y AS9100C: [12]
La revisión C de la AS9100 se publicó en enero de 2009, [14] con un retraso considerable en la aplicación de la nueva versión en las auditorías, en gran medida debido a la demora en el lanzamiento de la revisión D de la AS9101 y a la capacitación de los auditores ante el mayor rigor de auditoría de esa actualización. [15]
La actualización de la AS9100 de la revisión C a la D incluye el texto completo de la ISO 9001:2015. Además de alinear la estructura de los requisitos de aviación, espacio y defensa a la nueva estructura de la ISO 9001:2015, se implementaron los siguientes cambios clave: [16]
La revisión D de AS9100 se publicó el 20 de septiembre de 2016 [17] con un período de transición de certificado alineado con la transición a ISO 9001:2015. [16] [18]